Echogeleide diepe en oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block
1 februari 2020 bijgewerkt door: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Vergelijking van intraoperatieve opioïdenconsumptie, opkomsttijd en hemodynamische stabiliteit tussen door echografie geleide diepe en oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block tijdens video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie
Deze studie evalueert het verschil tussen diepe en oppervlakkige serratus anterieure vlakblokkade op intraoperatieve opioïdenconsumptie, opkomsttijd en hemodynamische stabiliteit bij patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracotomie staat bekend als een van de meest pijnlijke operaties. Er is dus een ontwikkeling gaande om chirurgische stress te verminderen in termen van operatietechniek, namelijk video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie. Hoewel het postoperatieve pijn en complicaties heeft verminderd in vergelijking met thoracotomie, is VATS nog steeds een behoorlijk pijnlijke operatie. Serratus-vliegtuigblok is een nieuwe techniek die een analgetisch effect heeft op de laterale borstwand door de laterale tak van de intercostale zenuw te blokkeren. Er werden twee methoden voorgesteld om de boven- en onderkant van de serratus anterior-spier te raken. Het verschil tussen diepe en oppervlakkige blokkade van het voorste vlak van de serratus tijdens de intraoperatieve periode is echter nog niet bestudeerd.
In deze studie besloten de onderzoekers daarom om het verschil te beoordelen tussen diepe en oppervlakkige serratus anterieure vlakblokkade op intraoperatief opioïdenverbruik, opkomsttijd en hemodynamische stabiliteit bij patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-412
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 of 2
- b) leeftijd 20-75 jaar
- c) electieve driepoorts video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) lobectomie.
Uitsluitingscriteria:
- a) een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie voor opioïden of lokale anesthetica
- b) lokale infectie op de injectieplaats en systemische infectie
- c) coagulopathie
- d) moeite met het begrijpen van het onderzoeksprotocol
- e) weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Diep serratus anterieur vlakblok
Deep Serratus Anterior Plane Block werd uitgevoerd vlak voor de start van de operatie na anesthesie-inductie door middel van echografie. 20 ml 0,375% ropivacaïne werd langzaam geïnjecteerd tussen de fascia van de serratus anterior en de externe intercostale spier nabij de 5e rib.
|
Deep Serratus Anterior Plane Block werd uitgevoerd vlak voor de start van de operatie na anesthesie-inductie door middel van echografie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppervlakkig serratus anterieur vlakblok
Oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block werd uitgevoerd vlak voor de start van de operatie na anesthesie-inductie door middel van echografie. 20 ml 0,375% ropivacaïne werd langzaam geïnjecteerd tussen de fascia van serratus anterior en latissimus dorsi nabij de 5e rib.
|
Oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block werd uitgevoerd vlak voor de start van de operatie na anesthesie-inductie door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Intraoperatief remifentanilverbruik wordt gecontroleerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opkomst tijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Opkomsttijd is de duur tussen het einde van de operatie en de extubatie.
Opkomsttijd wordt gecontroleerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De systolische bloeddruk (mmHg) wordt gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Hartslag (HR) Hartslag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De hartslag (slagen per minuut) wordt gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Dosis reddingsmedicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk en hartslag onder controle te houden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dosering van reddingsmedicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk en hartslag onder controle te houden, zal worden gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 30 minuten later operatie
|
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn)
|
30 minuten later operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
29 februari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-05-003-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .