Bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial guiado por ecografía
1 de febrero de 2020 actualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Comparación del consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica entre el bloqueo del plano anterior del serrato superficial y profundo guiado por ultrasonido durante la lobectomía toracoscópica asistida por video
Este estudio evalúa la diferencia del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía torácica videoasistida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La toracotomía es conocida como una de las cirugías más dolorosas. Así, existe un desarrollo para reducir el estrés quirúrgico en cuanto a la técnica quirúrgica, que es la cirugía toracoscópica videoasistida. Aunque ha reducido el dolor posoperatorio y las complicaciones en comparación con la toracotomía, la VATS sigue siendo una operación bastante dolorosa. El bloqueo del plano de Serratus es una técnica novedosa que proporciona un efecto analgésico para la pared torácica lateral al bloquear la rama lateral del nervio intercostal. Se propusieron dos métodos para apuntar a la parte superior e inferior del músculo serrato anterior. Sin embargo, aún no se ha estudiado la diferencia del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial durante el período intraoperatorio.
En este estudio, por lo tanto, los investigadores decidieron evaluar la diferencia del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial en el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700-412
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado físico 1 o 2
- b) edad 20-75 años
- c) lobectomía electiva de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) de tres puertos.
Criterio de exclusión:
- a) antecedentes de alergia a medicamentos por opioides o anestésicos locales
- b) infección local en el lugar de la inyección e infección sistémica
- c) coagulopatía
- d) dificultad para comprender el protocolo del estudio
- e) negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueo del plano anterior del serrato profundo
El bloqueo del plano anterior del serrato profundo se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido. Se inyectaron lentamente 20 ml de ropivacaína al 0,375 % entre la fascia del serrato anterior y el músculo intercostal externo cerca de la quinta costilla.
|
El bloqueo del plano anterior del serrato profundo se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque del plano anterior del serrato superficial
El bloqueo del plano anterior del serrato superficial se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido. Se inyectaron lentamente 20 ml de ropivacaína al 0,375 % entre la fascia del serrato anterior y el dorsal ancho cerca de la 5ª costilla.
|
El bloqueo del plano anterior del serrato superficial se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se comprobará el consumo de remifentanilo intraoperatorio.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de emergencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El tiempo de emergencia es la duración entre el final de la cirugía y la extubación.
Se verificará el tiempo de emergencia.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se controlará la presión arterial sistólica (mmHg)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Frecuencia cardíaca (FC) Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se controlará la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Dosis de fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se comprobará la dosis de los fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
|
El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
|
30 minutos después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-003-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .