Ultraääniohjattu syvä ja pinnallinen Serratus anterior Plane Block
lauantai 1. helmikuuta 2020 päivittänyt: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Leikkauksensisäisen opioidien kulutuksen, ilmaantumisajan ja hemodynaamisen stabiilisuuden vertailu ultraääniohjatun syvän ja pinnallisen serratuksen etutasolohkon välillä videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroa syvän ja pinnallisen serratus anterior -tason blokauksessa leikkauksensisäisessä opioidien kulutuksessa, ilmaantumisajassa ja hemodynaamisessa stabiilisuudessa potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia tunnetaan yhtenä tuskallisimmista leikkauksista. Siten on kehitetty leikkausstressiä vähentämään leikkaustekniikkaa, joka on videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus. Vaikka se on vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua ja komplikaatioita torakotomiaan verrattuna, on VATS silti melko tuskallinen leikkaus. Serratus-tasoblokkaus on uusi tekniikka, joka antaa kipua lievittävän vaikutuksen rintakehän sivuseinään estämällä kylkiluiden välisen hermon sivuhaaran. Ehdotettiin kahta menetelmää serratus anterior -lihaksen ylä- ja alaosien kohdistamiseksi. Kuitenkaan ei ole vielä tutkittu eroa syvän ja pinnallisen serratuksen anteriorisen tasoblokauksen aikana leikkauksen aikana.
Tämän vuoksi tutkijat päättivät tässä tutkimuksessa arvioida syvän ja pinnallisen serratus-etutason blokkauksen eroa leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
- b) ikä 20-75 vuotta
- c) valinnainen kolmiporttinen videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) lobektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- a) sinulla on ollut lääkeallergia opioideille tai paikallispuudutteille
- b) paikallinen infektio pistoskohdassa ja systeeminen infektio
- c) koagulopatia
- d) vaikeus ymmärtää tutkimusprotokollaa
- e) kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deep Serratus Anterior Plane Block
Deep Serratus Anterior Plane Block suoritettiin juuri ennen leikkauksen alkua anestesia-induktion jälkeen ultraääniohjauksella. 20 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin hitaasti serratus anteriorin faskian ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen väliin lähellä 5. kylkiluuta.
|
Deep Serratus Anterior Plane Block suoritettiin juuri ennen leikkauksen alkua anestesia-induktion jälkeen ultraääniohjauksella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pinnallinen Serratus Anterior Plane Block
Pinnallinen Serratus Anterior Plane Block suoritettiin juuri ennen leikkauksen alkua anestesia-induktion jälkeen ultraääniohjauksella. 20 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin hitaasti serratus anteriorin faskian ja latissimus dorsin väliin lähellä 5. kylkiluuta.
|
Pinnallinen Serratus Anterior Plane Block suoritettiin juuri ennen leikkauksen alkua anestesia-induktion jälkeen ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus tarkistetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Syntymisaika on leikkauksen päättymisen ja ekstuboinnin välinen aika.
Poistumisaika tarkistetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Systolinen verenpaine (mmHg) mitataan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syke (HR) Syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Syke (lyöntiä minuutissa) tarkistetaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Annos pelastuslääkkeitä, joita käytetään verenpaineen ja HR:n säätelyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verenpaineen ja sykkeen säätelyyn käytettävien pelastuslääkkeiden annokset tarkistetaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia myöhemmin toiminta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
30 minuuttia myöhemmin toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-003-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .