Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret dyb og overfladisk Serratus Anterior Plane Block

1. februar 2020 opdateret af: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning af intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet mellem ultralydsstyret dyb og overfladisk serratus anterior planblok under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi

Denne undersøgelse evaluerer forskellen mellem dyb og overfladisk serratus anterior plan blok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi er kendt som en af ​​de mest smertefulde operationer. Der sker således en udvikling for at reducere operationsbelastningen operationsteknisk, som er videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Selvom det har reduceret postoperative smerter og komplikationer sammenlignet med torakotomi, er VATS stadig en ret smertefuld operation. Serratus plane blok er en ny teknik, der giver smertestillende effekt for den laterale brystvæg ved at blokere den laterale gren af ​​den interkostale nerve. To metoder blev foreslået til at målrette toppen og bunden af ​​serratus anterior muskel. Imidlertid er forskellen mellem dyb og overfladisk serratus anterior plan blok under intraoperativ periode endnu ikke blevet undersøgt.

I denne undersøgelse besluttede efterforskerne derfor at vurdere forskellen mellem dyb og overfladisk serratus anterior plan blok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  • b) alder 20-75 år
  • c) elektiv treports videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • a) en historie med lægemiddelallergi for opioider eller lokalbedøvelsesmidler
  • b) lokal infektion på injektionsstedet og systemisk infektion
  • c) koagulopati
  • d) vanskeligheder med at forstå undersøgelsesprotokollen
  • e) afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyb Serratus Anterior Plane Block
Deep Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning. 20 ml 0,375 % ropivacain blev langsomt injiceret mellem fascia af serratus anterior og ekstern interkostal muskel nær 5. ribben.
Deep Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning.
ACTIVE_COMPARATOR: Overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Superficial Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning. 20 ml 0,375 % ropivacain blev langsomt injiceret mellem fascia af serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribben.
Superficial Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intraoperativt remifentanilforbrug vil blive kontrolleret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomsttid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fremkomsttid er varigheden mellem operationens afslutning og ekstuberingen. Emergency time vil blive kontrolleret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Puls (HR) Puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Puls (slag pr. minut) vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR, vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter senere operation
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
30 minutter senere operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05-003-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner