- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04252378
Ultralydsstyret dyb og overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Sammenligning af intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet mellem ultralydsstyret dyb og overfladisk serratus anterior planblok under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorakotomi er kendt som en af de mest smertefulde operationer. Der sker således en udvikling for at reducere operationsbelastningen operationsteknisk, som er videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Selvom det har reduceret postoperative smerter og komplikationer sammenlignet med torakotomi, er VATS stadig en ret smertefuld operation. Serratus plane blok er en ny teknik, der giver smertestillende effekt for den laterale brystvæg ved at blokere den laterale gren af den interkostale nerve. To metoder blev foreslået til at målrette toppen og bunden af serratus anterior muskel. Imidlertid er forskellen mellem dyb og overfladisk serratus anterior plan blok under intraoperativ periode endnu ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse besluttede efterforskerne derfor at vurdere forskellen mellem dyb og overfladisk serratus anterior plan blok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
- b) alder 20-75 år
- c) elektiv treports videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi.
Ekskluderingskriterier:
- a) en historie med lægemiddelallergi for opioider eller lokalbedøvelsesmidler
- b) lokal infektion på injektionsstedet og systemisk infektion
- c) koagulopati
- d) vanskeligheder med at forstå undersøgelsesprotokollen
- e) afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyb Serratus Anterior Plane Block
Deep Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning. 20 ml 0,375 % ropivacain blev langsomt injiceret mellem fascia af serratus anterior og ekstern interkostal muskel nær 5. ribben.
|
Deep Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Superficial Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning. 20 ml 0,375 % ropivacain blev langsomt injiceret mellem fascia af serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribben.
|
Superficial Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Intraoperativt remifentanilforbrug vil blive kontrolleret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomsttid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fremkomsttid er varigheden mellem operationens afslutning og ekstuberingen.
Emergency time vil blive kontrolleret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Puls (HR) Puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Puls (slag pr. minut) vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR, vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter senere operation
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
|
30 minutter senere operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-05-003-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .