- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04254055
Plyometrická, proprioceptivní a silová cvičení u hráčů rugby.
Efektivita tréninkového programu prostřednictvím plyometrických, proprioceptivních a silových cvičení za účelem pozorování zlepšení síly, stability a funkční stability ramene u hráčů rugby
Úvod. Poranění ramene je patologie, která způsobuje nejdelší prostoje u hráčů rugby, což představuje 66 % zranění horních končetin v této disciplíně. Nedostatek síly a nestabilita jsou faktory, které předurčují sportovce k tomuto typu dysfunkce. Intervence studie sestává z tréninkového programu, který působí proti těmto dysfunkcím.
Cíl. Posuďte účinnost programu pomocí plyometrických, proprioceptivních a silových cvičení na ragbyových hráčích ve věku 18–45 let ke zlepšení síly a stability.
Studovat design. Klinické randomizované, prospektivní, jednoduše zaslepené a sledovatelné. Metody. Subjektům zařazeným do dvou studijních skupin, experimentální a kontrolní, bude přiděleno náhodné pořadí. Ošetření bude trvat 4 týdny, se 2 týdenními sezeními, každé po přibližně 25 minutách. Proměnnými studiemi budou síla, stabilita a funkčnost. Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik. Prostřednictvím Kolmogorovovy analýzy bude posouzena normalita vzorku. Pro rozdíl mezi průměry závislých a nezávislých proměnných bude proveden t-Student test pro párové vzorky. K porovnání průměrů bude použita analýza rozptylu (ANOVA) pro opakovaná měření a zkontrolováno, do jaké míry ovlivňují vnitrosubjektové faktory závislé proměnné.
Očekávané výsledky. Zlepšená síla ramen, stabilita a funkčnost pro subjekty, na kterých je studie prováděna.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- European University of Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Federovaní hráči rugby
- mužský
- 18 až 45 let
- V současné době se účastní krajských soutěží
Kritéria vyloučení:
- Léčení protizánětlivými léky
- Měsíc před zásahem utrpěl poranění horní končetiny
- Během předchozích 12 měsíců jste podstoupili operaci jakékoli patologie ramene
- kteří trpěli nebo trpí závažným a/nebo metabolickým onemocněním
- Že nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení 1 s medicinbalem. Stojící hráč s 90º abdukcí ramen a flexí v loktech. Přijme míč vnější rotací a vrátí jej vnitřní rotací. Cvičení 2 s elastickým pásem. Ze stoje zafixuje chodidlem elastický pás a kontralaterální končetinou provede flexi ramene. Cvičení 3 ze železa s oporou rukou na podlaze a zarovnaných ramen, loktů a zápěstí. Měli byste provést přiblížení lopatky a oddělení, aniž byste změnili její počáteční polohu. Cvičení 4 BodyBlade ©. Ze stoje s 90º z 90° abdukce ramene a flexe v lokti. Provede předozadní tah, což způsobí vlnový efekt, který stabilizuje ramenní kloub po dobu 30 sekund. Sportovci provedou 15 opakování každého cviku. |
Subjektům zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuta intervence prostřednictvím programu s plyometrickými, proprioceptivními a silovými cvičeními.
Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny nebude poskytnuta žádná intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Hráči zařazení do kontrolní skupiny neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí síly po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Posouzení pevnosti bude provedeno dynamometrem.
Subjekt se postaví a zkoušející naznačí, kdy má pohyb začít.
Dynamometr bude umístěn pro měření síly ramenních abduktorů a rotátorů v poloze 90° abdukce a 90° vnější rotace.
Jednotkou měření je Newton
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí stability po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude hodnocena pomocí testu stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem.
Výchozí polohou testu je pozice shybů s horními končetinami kolmo k zemi.
Použijeme dva pruhy 3,80 cm pásky nalepené na podlaze a oddělené od sebe 91,44 cm.
Subjekty budou nosit jednu z rukou, dokud se nedotknou druhého pruhu pásky a nevrátí se do výchozí polohy.
Dotyky budou započítány pokaždé, když se dotknete jednoho z proužků pásky v celkovém čase 15 sekund.
Každý subjekt provede zahřátí, po kterém následují 3 pokusy s přestávkou mezi pokusy o délce 45 sekund, přičemž 3 získaná data se zprůměrují.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna oproti základní funkci po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Hodnocení bude provedeno pomocí jednoduchého ramenního testu.
Tento test je dotazník o 12 otázkách se dvěma možnostmi odpovědi: ano (když je subjekt schopen úkol provést) a ne (když jej není schopen).
Získané výsledky mají rozsah skóre od 0 do 12, přičemž 0 je nejnižší funkčnost a 12 je nejvyšší.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .