- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04254055
Esercizi pliometrici, propriocettivi e di forza nei giocatori di rugby.
Efficacia di un programma di allenamento attraverso esercizi pliometrici, propriocettivi e di forza per osservare un miglioramento della forza, della stabilità e della stabilità funzionale della spalla nei giocatori di rugby
Introduzione. L'infortunio alla spalla è la patologia che causa il downtime più lungo nei rugbisti, rappresentando il 66% degli infortuni agli arti superiori in questa disciplina. La mancanza di forza e l'instabilità sono fattori che predispongono l'atleta a subire questo tipo di disfunzione. L'intervento dello studio consiste in un percorso formativo che contrasti queste disfunzioni.
Scopo. Valutare l'efficacia di un programma utilizzando esercizi pliometrici, propriocettivi e di forza su giocatori di rugby di 18-45 anni per migliorare forza e stabilità.
Progettazione dello studio. Clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco e tracciabile. Metodi. Ai soggetti inclusi in due gruppi di studio, sperimentale e di controllo, sarà attribuito un ordine casuale. Il trattamento durerà 4 settimane, con 2 sedute settimanali, di circa 25 minuti ciascuna. Le variabili di studio saranno forza, stabilità e funzionalità. Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva calcolando le principali caratteristiche statistiche. Attraverso un'analisi di Kolmogorov verrà valutata la normalità del campione. Verrà eseguito un test t-Student per campioni appaiati per la differenza tra le medie delle variabili dipendenti e indipendenti. Verrà utilizzata un'analisi della varianza (ANOVA) per misure ripetute per confrontare le medie e verificare in che misura i fattori intra-soggettivi influenzano le variabili dipendenti.
Risultati aspettati. Miglioramento della forza, della stabilità e della funzionalità della spalla per i soggetti su cui si svolge lo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- European University of Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di rugby federati
- Maschio
- dai 18 ai 45 anni
- Attualmente partecipa a concorsi regionali
Criteri di esclusione:
- In cura con farmaci antinfiammatori
- Aver subito un infortunio all'arto superiore nel mese precedente l'intervento
- Hanno subito un intervento chirurgico per qualsiasi patologia della spalla nei 12 mesi precedenti
- Chi ha sofferto o soffre di una malattia grave e/o metabolica
- Che non hanno firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esercizio 1 con palla medica. Giocatore in piedi con abduzione della spalla di 90º e flessione del gomito. Riceverà la palla con una rotazione esterna restituendola con rotazione interna. Esercizio 2 con elastico. Da fermo fisserà l'elastico con il piede ed eseguirà una flessione della spalla con l'arto controlaterale. Esercizio 3 di ferro con appoggio delle mani a terra e spalla, gomito e polso allineati. Dovresti eseguire un avvicinamento e una separazione della scapola senza alterare la sua posizione iniziale. Esercizio 4 BodyBlade ©. Dalla stazione eretta con abduzione della spalla di 90º di 90° e flessione del gomito. Eseguirà una spinta anteroposteriore, provocando un effetto onda per stabilizzare l'articolazione della spalla per 30 secondi. Gli atleti eseguiranno 15 ripetizioni per ogni esercizio. |
I soggetti inseriti nel gruppo sperimentale riceveranno un intervento attraverso un programma con esercizi pliometrici, propriocettivi e di forza.
I soggetti inclusi nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I giocatori inclusi nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto alla forza basale dopo il trattamento e a 1 mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
La valutazione della forza sarà effettuata con un dinamometro.
Il soggetto si alzerà e l'esaminatore indicherà quando dovrebbe iniziare il movimento.
Il dinamometro sarà posizionato per misurare la forza degli abduttori e dei rotatori della spalla nella posizione di 90º di abduzione e 90º di rotazione esterna.
L'unità di misura è il Newton
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto alla stabilità basale dopo il trattamento e a 1 mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Sarà valutato con il test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa.
La posizione iniziale del test è una posizione push-up con le estremità superiori perpendicolari al suolo.
Useremo due strisce di nastro da 3,80 cm incollate sul pavimento e separate a una distanza di 91,44 cm.
I soggetti porteranno una delle mani fino a toccare l'altra striscia di nastro e tornare alla posizione iniziale.
I tocchi verranno conteggiati ogni volta che viene toccata una delle strisce di nastro in un tempo totale di 15 secondi.
Ogni soggetto eseguirà un riscaldamento, seguito da 3 tentativi con una pausa tra i tentativi, di 45 secondi, facendo la media dei 3 dati ottenuti.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Modifica della funzionalità basale dopo il trattamento e a 1 mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
La valutazione sarà effettuata con il Simple Shoulder Test.
Questo test è un questionario di 12 domande, con due opzioni di risposta: sì (quando il soggetto è in grado di svolgere il compito) e no (quando non è in grado di farlo).
I risultati ottenuti hanno un punteggio compreso tra 0 e 12, dove 0 rappresenta la funzionalità più bassa e 12 quella più alta.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizi
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto