- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04254055
Plyometrische, propriozeptive und Kraftübungen bei Rugbyspielern.
Wirksamkeit eines Trainingsprogramms durch plyometrische, propriozeptive und Kraftübungen, um eine Verbesserung der Kraft, Stabilität und funktionellen Stabilität der Schulter bei Rugbyspielern zu beobachten
Einführung. Schulterverletzungen sind die Pathologie, die bei Rugbyspielern die längste Ausfallzeit verursacht und 66 % der Verletzungen der oberen Gliedmaßen in dieser Disziplin ausmacht. Der Mangel an Kraft und Instabilität sind Faktoren, die den Athleten prädisponieren, an dieser Art von Dysfunktion zu leiden. Die Intervention der Studie besteht aus einem Trainingsprogramm, das diesen Dysfunktionen entgegenwirkt.
Ziel. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines Programms mit plyometrischen, propriozeptiven und Kraftübungen bei 18-45-jährigen Rugbyspielern zur Verbesserung von Kraft und Stabilität.
Studiendesign. Klinisch randomisiert, prospektiv, einfach verblindet und verfolgbar. Methoden. Den Probanden, die in zwei Studiengruppen, Versuchs- und Kontrollgruppe, eingeschlossen sind, wird eine zufällige Reihenfolge zugewiesen. Die Behandlung dauert 4 Wochen mit 2 wöchentlichen Sitzungen von jeweils etwa 25 Minuten. Die Studienvariablen werden Stärke, Stabilität und Funktionalität sein. Es wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt, bei der die wichtigsten statistischen Merkmale berechnet werden. Durch eine Kolmogorov-Analyse wird die Normalität der Probe beurteilt. Für die Differenz zwischen den Mittelwerten der abhängigen und unabhängigen Variablen wird ein t-Student-Test für gepaarte Stichproben durchgeführt. Eine Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen wird verwendet, um die Mittelwerte zu vergleichen und zu prüfen, inwieweit die Intrasubjektfaktoren die abhängigen Variablen beeinflussen.
Erwartete Ergebnisse. Verbesserte Schulterstärke, Stabilität und Funktionalität für die Probanden, an denen die Studie durchgeführt wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien
- European University of Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Föderierte Rugbyspieler
- Männlich
- 18 bis 45 Jahre alt
- Derzeit Teilnahme an regionalen Wettbewerben
Ausschlusskriterien:
- Mit entzündungshemmenden Medikamenten behandelt werden
- Im Monat vor dem Eingriff eine Verletzung der oberen Extremitäten erlitten haben
- sich in den letzten 12 Monaten wegen einer Schulterpathologie einer Operation unterzogen haben
- die an einer schweren und/oder Stoffwechselerkrankung gelitten haben oder leiden
- Dass sie die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Übung 1 mit Medizinball. Stehender Spieler mit 90º Schulterabduktion und Ellbogenflexion. Er nimmt den Ball mit Außenrotation an und gibt ihn mit Innenrotation zurück. Übung 2 mit Gummiband. Aus dem Stand fixiert er das Gummiband mit dem Fuß und führt mit der kontralateralen Extremität eine Schulterflexion durch. Übung 3 aus Eisen mit Unterstützung der Hände auf dem Boden und Schulter, Ellbogen und Handgelenk ausgerichtet. Sie sollten einen Ansatz und eine Trennung des Schulterblatts durchführen, ohne seine Ausgangsposition zu verändern. Übung 4 BodyBlade ©. Aus dem Stand mit 90º von 90° Schulterabduktion und Ellbogenflexion. Es führt einen anteroposterioren Schub aus, wodurch ein Welleneffekt das Schultergelenk für 30 Sekunden stabilisiert. Die Athleten machen 15 Wiederholungen jeder Übung. |
Die in der experimentellen Gruppe enthaltenen Probanden erhalten eine Intervention durch ein Programm mit plyometrischen, propriozeptiven und Kraftübungen.
Die in der Kontrollgruppe enthaltenen Probanden erhalten keine Intervention.
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Spieler, die in der Kontrollgruppe enthalten sind, erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ausgangsstärke nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Festigkeitsbeurteilung erfolgt mit einem Dynamometer.
Der Proband steht auf und der Untersucher zeigt an, wann die Bewegung beginnen soll.
Das Dynamometer wird positioniert, um die Stärke der Schulterabduktoren und -rotatoren in der Position von 90º Abduktion und 90º Außenrotation zu messen.
Die Maßeinheit ist Newton
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Ausgangsstabilität nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Es wird mit dem Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test bewertet.
Die Ausgangsposition des Tests ist eine Liegestützposition mit den oberen Extremitäten senkrecht zum Boden.
Wir verwenden zwei Streifen 3,80 cm Klebeband, die auf den Boden geklebt und im Abstand von 91,44 cm getrennt werden.
Die Probanden tragen eine der Hände, bis sie den anderen Klebebandstreifen berühren und in die Ausgangsposition zurückkehren.
Die Berührungen werden jedes Mal gezählt, wenn einer der Klebestreifen in einer Gesamtzeit von 15 Sekunden berührt wird.
Jeder Proband führt eine Aufwärmphase durch, gefolgt von 3 Versuchen mit einer Pause zwischen den Versuchen von 45 Sekunden, wobei die 3 erhaltenen Daten gemittelt werden.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Änderung der Ausgangsfunktion nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Beurteilung erfolgt mit dem Simple Shoulder Test.
Dieser Test ist ein Fragebogen mit 12 Fragen, mit zwei Antwortmöglichkeiten: ja (wenn der Proband die Aufgabe lösen kann) und nein (wenn er es nicht kann).
Die erhaltenen Ergebnisse haben einen Bewertungsbereich von 0 bis 12, wobei 0 die niedrigste Funktionalität und 12 die höchste ist.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FEF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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