- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03178721
Regulační buňky u systémového lupus erythematodes
Regulační buňky u systémového lupus erythematodes a jeho vztah k ateroskleróze a aktivitě onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regulační B buňky byly identifikovány jako podskupiny B buněk produkujících IL10, které jsou charakterizovány expresí CD19 CD24hiCD38hi. Breg buňky mohou inhibovat zánětlivé reakce u autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, prostřednictvím produkce IL-10 (antiaterogenní cytokin), který potlačí produkci TNF-α monocyty, což vede k inhibici zánětu zprostředkovaného T buňkami. Regulační B mají zásadní roli v imunitní toleranci a jejich nedostatek vedl k exacerbaci autoimunity. Důkazy naznačují, že Breg u autoimunitního onemocnění může být dysfunkční.
V tomto návrhu navrhujeme, aby produkce IL-10 Bregem propůjčila ateroprotektivní roli. U systémového lupus erythematodes je schopnost regulátoru B kontrolovat aterosklerózu snížena, proto budeme testovat hypotézu, že regulátor B hraje důležitou roli jak v autoimunitě, tak v akcelerované ateroskleróze a dysfunkce v regulátoru B z autoimunitního onemocnění může nebo nemusí vést ke snížené schopnosti ke kontrole aterosklerózy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a laboratorní diagnostika systémového lupusu.
- Musí být dospělý.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinickým aterosklerotickým vaskulárním onemocněním
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Systémový lupus erythematodes s aterosklerózou
|
studie B regulace v krvi a její korelace s aterosklerózou
Ostatní jména:
|
|
2
Systémový lupus erythematodes bez aterosklerózy
|
studie B regulace v krvi a její korelace s aterosklerózou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koronární hodnocení vápníku
Časové okno: 1 rok
|
pomocí Agatston skóre žádné (Agatston 0 U) mírné (Agatston 1–99 U) střední (Agatston 100–399 U) vysoké (Agatston >400 U)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- breg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno