Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační buňky u systémového lupus erythematodes

5. června 2017 aktualizováno: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Regulační buňky u systémového lupus erythematodes a jeho vztah k ateroskleróze a aktivitě onemocnění

Systémový lupus erythematodes, archetypální multisystémové autoimunitní onemocnění, představuje mnoho diagnostických a léčebných problémů. Jednou takovou výzvou je nadměrné kardiovaskulární onemocnění pozorované u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Koronární srdeční choroba a další projevy aterosklerózy jsou i nadále hlavní příčinou úmrtí u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Regulační B-buňky byly identifikovány jako negativní regulátor imunitního systému, který inhibuje patologickou imunitní odpověď potlačením nekontrolované ochranné imunitní odpovědi. a poškozující autoimunitní reakce

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Regulační B buňky byly identifikovány jako podskupiny B buněk produkujících IL10, které jsou charakterizovány expresí CD19 CD24hiCD38hi. Breg buňky mohou inhibovat zánětlivé reakce u autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, prostřednictvím produkce IL-10 (antiaterogenní cytokin), který potlačí produkci TNF-α monocyty, což vede k inhibici zánětu zprostředkovaného T buňkami. Regulační B mají zásadní roli v imunitní toleranci a jejich nedostatek vedl k exacerbaci autoimunity. Důkazy naznačují, že Breg u autoimunitního onemocnění může být dysfunkční.

V tomto návrhu navrhujeme, aby produkce IL-10 Bregem propůjčila ateroprotektivní roli. U systémového lupus erythematodes je schopnost regulátoru B kontrolovat aterosklerózu snížena, proto budeme testovat hypotézu, že regulátor B hraje důležitou roli jak v autoimunitě, tak v akcelerované ateroskleróze a dysfunkce v regulátoru B z autoimunitního onemocnění může nebo nemusí vést ke snížené schopnosti ke kontrole aterosklerózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů se systémovým lupus erythematodes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a laboratorní diagnostika systémového lupusu.
  • Musí být dospělý.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickým aterosklerotickým vaskulárním onemocněním
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Systémový lupus erythematodes s aterosklerózou
studie B regulace v krvi a její korelace s aterosklerózou
Ostatní jména:
  • Hodnocení koronárního vápníku: všichni účastníci budou skenováni pomocí 64 řezného CT skeneru a tloušťky média Carotid intimae (CIMT): ultrasonografie krční tepny
2
Systémový lupus erythematodes bez aterosklerózy
studie B regulace v krvi a její korelace s aterosklerózou
Ostatní jména:
  • Hodnocení koronárního vápníku: všichni účastníci budou skenováni pomocí 64 řezného CT skeneru a tloušťky média Carotid intimae (CIMT): ultrasonografie krční tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronární hodnocení vápníku
Časové okno: 1 rok
pomocí Agatston skóre žádné (Agatston 0 U) mírné (Agatston 1–99 U) střední (Agatston 100–399 U) vysoké (Agatston >400 U)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Předplatit