Klinická studie načasování karotického stentu pro léčbu stenózy karotické arterie (Časový test)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-85 let;
2. Pacient je buď symptomatický se stenózou karotidy ≥50 % NEBO asymptomatický se stenózou karotidy ≥70 %;
3. Cílová léze 3,5- 5,5 mm;
4. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Cílová léze není způsobena aterosklerotickým onemocněním；
2. Cílová léze se nachází na otvoru společné karotidy；
3. Pacient má závažnou kalcifikaci léze, která může omezit plné rozvinutí karotidy
4. Pacient má totální okluzi cílových karotických tepen
5. Pacient má velké množství akutních nebo subakutních trombů a arteriovenózních malformací v blízkosti cílové léze
6. Pacient má těžkou stenózu nebo okluzi v sérii s cílovými lézemi
7. Pacient má známou závažnou stenózu karotidy kontralaterálně k cílové lézi
8. Pacient potřebuje angioplastiku v jiných částech (včetně intrakraniálních a extrakraniálních) ve stejnou dobu nebo do 30 dnů po zákroku
9. Pacient má symptomatickou závažnou stenózu jiných krevních cév (včetně intrakraniálních a extrakraniálních) kromě karotidy
10. Pacient zažívá (nebo zažil) vyvíjející se, akutní nebo nedávnou invalidizující mrtvici nebo intrakraniální krvácení
11. Pacient má masivní cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu
12. Pacient má intrakraniální aneuryzma
13. Pacient má koagulační dysfunkci nebo abnormální krvácení nebo kontraindikace heparinu a protidestičkových léků
14. Pacient má známou citlivost na kontrastní látku
15. Pacient má počet krevních destiček < 90 × 109/l, těžké poškození jater a ledvin a těžkou dysfunkci důležitých orgánů, jako jsou srdce, plíce, játra a ledviny
16. Pacient má nekontrolovatelnou těžkou hyperémii
17. Pacient má bradykardii
18. mRS≥3
19. Pacient má očekávanou délku života méně než jeden rok
20. Pacient je v současné době zařazen do jiného protokolu výzkumné studie
21. Samice, které jsou březí nebo kojí
22. Jiné podmínky nevhodné pro zařazení podle posouzení výzkumníka -