- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04264338
Test thyromentální výšky jako prediktor obtížných dýchacích cest:
10. února 2020 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Validita testu thyromentální výšky jako prediktoru obtížných dýchacích cest: Prospektivní srovnávací studie s interincizorovou vzdáleností, thyromentální vzdáleností, sternomentální vzdáleností a modifikovaným Mallampatiho testem
Anestezie je stále bezpečnější.
Hlavní komplikace zajištění dýchacích cest nejsou běžnější, ale stále jsou život ohrožujícím stavem v anesteziologické praxi a dokonce i v medicíně.
Thyromental height test (TMHT) je objektivní měřítko výšky mezi předními hranicemi menta a štítné chrupavky, měřeno, když pacient leží na zádech se zavřenými ústy.
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila validitu TMHT jako jediného objektivního prediktoru pro obtížnou laryngoskopii a aby byla porovnána s jinými objektivními měřítky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 18 do 60 let s fyzickým stavem ASA I a II, kteří podstoupí elektivní chirurgické zákroky v celkové anestezii za použití endotracheální intubace s použitím konvenční laryngoskopie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I a II
- Naplánováno pro elektivní chirurgické výkony v celkové anestezii s použitím endotracheální s konvenční laryngoskopií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >35 kg/m2.
- Pacienti s neuromuskulárními poruchami, kraniofaciálními abnormalitami a abnormální denticí.
- Pacienti s onemocněním dýchacích cest, např. rakovinou hrtanu nebo jazyka, nespolupracující pacienti, ti, kteří budou potřebovat bdělou intubaci, a pacienti, kteří podstoupí urgentní operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
validita TMHT v predikci obtížných dýchacích cest u pacientů podstupujících celkovou anestezii pro elektivní operace pomocí plochy pod ROC křivkou pro TMHT.
Časové okno: výchozí hodnota (před zahájením celkové anestezie)
|
výchozí hodnota (před zahájením celkové anestezie)
|
|
Validita TMHT ve srovnání s modifikovaným Mallampatiho testem (MMT) v predikci obtížných dýchacích cest porovnáním plochy pod ROC křivkou pro oba testy.
Časové okno: výchozí hodnota (před zahájením celkové anestezie)
|
výchozí hodnota (před zahájením celkové anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD-246-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkouška thyromentální výšky
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno