- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264338
Test wysokości tarczycowo-bródkowej jako czynnik prognostyczny trudnych dróg oddechowych:
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Trafność testu wzrostu tarczowo-bródkowego jako predyktora trudnych dróg oddechowych: prospektywne badanie porównawcze z odległością między siekaczami, odległością tarczowo-bródkową, odległością mostkowo-bródkową i zmodyfikowanym testem Mallampatiego
Znieczulenie jest coraz bezpieczniejsze.
Poważne powikłania udrażniania dróg oddechowych nie są częstsze, ale nadal stanowią najbardziej zagrażające życiu schorzenie w praktyce anestezjologicznej, a nawet w medycynie.
Thyromental height test (TMHT) jest obiektywną miarą wysokości między przednimi granicami bródki a chrząstką tarczycy, mierzoną, gdy pacjent leży na plecach z zamkniętymi ustami.
To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny ważności TMHT jako pojedynczego obiektywnego predyktora trudnej laryngoskopii i porównania z innymi obiektywnymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
612
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-60 lat w stanie fizycznym I i II wg ASA, którzy będą poddani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą z wykorzystaniem konwencjonalnej laryngoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I i II
- Przeznaczony do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem intubacji z konwencjonalną laryngoskopią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >35 kg/m2.
- Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, nieprawidłowościami twarzoczaszki i nieprawidłowym uzębieniem.
- Pacjenci z chorobami dróg oddechowych np. rak krtani lub języka, pacjenci niechętni do współpracy, ci, którzy będą potrzebować intubacji w stanie czuwania oraz pacjenci, którzy będą poddani zabiegom operacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
trafność TMHT w przewidywaniu trudności w drogach oddechowych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do planowych operacji na podstawie pola pod krzywą ROC dla TMHT.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia ogólnego)
|
linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia ogólnego)
|
Trafność TMHT w porównaniu ze zmodyfikowanym testem Mallampatiego (MMT) w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych poprzez porównanie pola powierzchni pod krzywą ROC dla obu testów.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia ogólnego)
|
linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia ogólnego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-246-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test wysokości tarczycowo-bródkowej
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador