- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264338
Teste de Altura Tireomental como Preditor de Via Aérea Difícil:
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
A validade do teste de altura tireomentoniana como preditor da via aérea difícil: um estudo comparativo prospectivo com distância interincisivo, distância tireomentoniana, distância esternomental e teste de Mallampati modificado
A anestesia é cada vez mais segura.
As principais complicações do manejo das vias aéreas não são mais comuns, mas ainda são a condição com maior risco de vida na prática anestésica e até mesmo na medicina.
O teste de altura tireomentoniana (TMHT) é uma medida objetiva da altura entre as bordas anteriores do mento e a cartilagem tireoide, medida enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal com a boca fechada.
Este estudo foi desenhado para avaliar a validade do TMHT como um preditor objetivo único para laringoscopia difícil e para ser comparado a outras medidas objetivas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
612
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes, com idade entre 18 e 60 anos, estado físico ASA I e II, que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral com intubação endotraqueal por laringoscopia convencional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I e II
- Agendado para procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral por via endotraqueal com laringoscopia convencional
Critério de exclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal >35 kg/m2.
- Pacientes com distúrbios neuromusculares, anormalidades craniofaciais e dentição anormal.
- Pacientes com doenças das vias aéreas, por exemplo, câncer de laringe ou língua, pacientes não cooperativos, aqueles que precisarão de intubação acordado e pacientes que serão submetidos a operações de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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validade do TMHT na predição de via aérea difícil em pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgias eletivas usando a área sob a curva ROC para o TMHT.
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia geral)
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linha de base (antes da indução da anestesia geral)
|
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Validade do TMHT em comparação com o teste de Mallampati modificado (MMT) na predição de via aérea difícil comparando a área sob a curva ROC para ambos os testes.
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia geral)
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linha de base (antes da indução da anestesia geral)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD-246-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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