- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264338
Thyromental høydetest som en prediktor for vanskelige luftveier:
10. februar 2020 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Gyldigheten av Thyromental Height Test som en prediktor for de vanskelige luftveiene: En prospektiv komparativ studie med interincisor avstand, tyromental avstand, sternomental avstand og modifisert mallampati test
Anestesi blir stadig tryggere.
Store komplikasjoner ved luftveisbehandling er ikke mer vanlig, men fortsatt den mest livstruende tilstanden blant anestesipraksis og til og med medisin.
Thyromental høydetest (TMHT) er et objektivt mål på høyden mellom de fremre kantene av mentum og skjoldbrusk, målt mens pasienten ligger på rygg med lukket munn.
Denne studien ble designet for å vurdere gyldigheten av TMHT som en enkelt objektiv prediktor for vanskelig laryngoskopi og for å sammenlignes med andre objektive mål.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
612
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-60 år med ASA fysisk status I & II som skal gjennomgå elektive kirurgiske prosedyrer under generell anestesi ved bruk av endotrakeal intubasjon ved bruk av konvensjonell laryngoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I & II
- Planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer under generell anestesi ved bruk av endotrakeal med konvensjonell laryngoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroppsmasseindeks >35 kg/m2.
- Pasienter med nevromuskulære lidelser, kraniofaciale abnormiteter og unormal tannsett.
- Pasienter med luftveissykdommer som kreft i strupehodet eller tungen, pasienter som ikke er samarbeidsvillige, de som trenger våken intubasjon og pasienter som skal gjennomgå akutte operasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gyldigheten av TMHT i prediksjon av vanskelige luftveier hos pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektive operasjoner ved bruk av område under ROC-kurven for TMHT.
Tidsramme: baseline (før induksjon av generell anestesi)
|
baseline (før induksjon av generell anestesi)
|
|
Validiteten av TMHT sammenlignet med den for Modifisert Mallampati-test (MMT) i prediksjon av vanskelige luftveier ved å sammenligne arealet under ROC-kurven for begge testene.
Tidsramme: baseline (før induksjon av generell anestesi)
|
baseline (før induksjon av generell anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD-246-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .