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Test dell'altezza tireomentale come predittore di vie aeree difficili:

10 febbraio 2020 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

La validità del test dell'altezza tireomentale come predittore delle vie aeree difficili: uno studio prospettico comparativo con distanza interincisiva, distanza tiromentale, distanza sternomentale e test di Mallampati modificato

L'anestesia è sempre più sicura. Le principali complicanze della gestione delle vie aeree non sono più comuni, ma sono ancora la condizione più pericolosa per la vita tra la pratica dell'anestesia e persino la medicina. Il test dell'altezza tireomentale (TMHT) è una misura oggettiva dell'altezza tra i bordi anteriori del mentum e della cartilagine tiroidea, misurata mentre il paziente è disteso supino con la bocca chiusa. Questo studio è stato progettato per valutare la validità del TMHT come singolo predittore obiettivo per laringoscopia difficile e per essere confrontato con altre misure oggettive.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

612

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti, di età compresa tra 18 e 60 anni, con stato fisico ASA I e II che verranno sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale mediante intubazione endotracheale mediante laringoscopia convenzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I e II
  • Programmato per procedure chirurgiche elettive in anestesia generale utilizzando endotracheale con laringoscopia convenzionale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un indice di massa corporea >35 kg/m2.
  • Pazienti con disturbi neuromuscolari, anomalie craniofacciali e dentizione anomala.
  • Pazienti con malattie delle vie aeree, ad esempio cancro alla laringe o alla lingua, pazienti non collaborativi, coloro che avranno bisogno di intubazione da svegli e pazienti che saranno sottoposti a operazioni di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
validità del TMHT nella previsione di vie aeree difficili in pazienti sottoposti ad anestesia generale per interventi chirurgici elettivi utilizzando l'area sotto la curva ROC per il TMHT.
Lasso di tempo: basale (prima dell'induzione dell'anestesia generale)
basale (prima dell'induzione dell'anestesia generale)
Validità del TMHT rispetto a quello del test Mallampati modificato (MMT) nella previsione di vie aeree difficili confrontando l'area sotto la curva ROC per entrambi i test.
Lasso di tempo: basale (prima dell'induzione dell'anestesia generale)
basale (prima dell'induzione dell'anestesia generale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-246-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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