- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264338
Test de hauteur thyromentale en tant que prédicteur de voies respiratoires difficiles :
10 février 2020 mis à jour par: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
La validité du test de hauteur thyromentale en tant que prédicteur des voies respiratoires difficiles : une étude comparative prospective avec la distance interincisive, la distance thyromentale, la distance sternomentale et le test de Mallampati modifié
L'anesthésie est de plus en plus sûre.
Les complications majeures de la gestion des voies respiratoires ne sont plus courantes, mais restent la condition la plus mortelle parmi la pratique de l'anesthésie et même la médecine.
Le test de hauteur thyromentale (TMHT) est une mesure objective de la hauteur entre les bords antérieurs du mentum et du cartilage thyroïde, mesurée lorsque le patient est allongé sur le dos, la bouche fermée.
Cette étude a été conçue pour évaluer la validité du TMHT en tant que prédicteur objectif unique pour la laryngoscopie difficile et pour être comparé à d'autres mesures objectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients, âgés de 18 à 60 ans, de statut physique ASA I et II qui subiront des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale utilisant une intubation endotrachéale utilisant une laryngoscopie conventionnelle.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I & II
- Prévu pour les interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale par voie endotrachéale avec laryngoscopie conventionnelle
Critère d'exclusion:
- Patients avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m2.
- Patients souffrant de troubles neuromusculaires, d'anomalies craniofaciales et d'une dentition anormale.
- Les patients atteints de maladies des voies respiratoires, par exemple le cancer du larynx ou de la langue, les patients non coopératifs, ceux qui auront besoin d'une intubation éveillée et les patients qui subiront des opérations d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
validité du TMHT dans la prédiction des voies respiratoires difficiles chez les patients subissant une anesthésie générale pour des chirurgies électives en utilisant l'aire sous la courbe ROC pour le TMHT.
Délai: ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie générale)
|
ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie générale)
|
|
Validité du TMHT par rapport à celle du test de Mallampati modifié (MMT) dans la prédiction des voies respiratoires difficiles en comparant l'aire sous la courbe ROC pour les deux tests.
Délai: ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie générale)
|
ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie générale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-246-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .