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Test de Altura Tiromentoniana como Predictor de Vía Aérea Difícil:

10 de febrero de 2020 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Validez del Test de Altura Tiromentoniana como Predictor de Vía Aérea Difícil: Estudio Prospectivo Comparativo con Distancia Interincisiva, Distancia Tiromentoniana, Distancia Esternomentoniana y Prueba de Mallampati Modificada

La anestesia es cada vez más segura. Las complicaciones importantes del manejo de las vías respiratorias ya no son comunes, pero siguen siendo la afección que más amenaza la vida entre la práctica de la anestesia e incluso la medicina. La prueba de altura tiromentoniana (TMHT, por sus siglas en inglés) es una medida objetiva de la altura entre los bordes anteriores del mentón y el cartílago tiroides, medida mientras el paciente está en decúbito supino con la boca cerrada. Este estudio se diseñó para evaluar la validez de la TMHT como predictor objetivo único de laringoscopia difícil y para compararla con otras medidas objetivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

612

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes, de 18 a 60 años de edad, con estado físico ASA I y II que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general mediante intubación endotraqueal mediante laringoscopia convencional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I y II
  • Programado para procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general mediante endotraqueal con laringoscopia convencional

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un índice de masa corporal > 35 kg/m2.
  • Pacientes con trastornos neuromusculares, anomalías craneofaciales y dentición anormal.
  • Pacientes con enfermedades de las vías respiratorias, por ejemplo, cáncer de laringe o lengua, pacientes que no cooperan, aquellos que necesitarán intubación despierto y pacientes que se someterán a operaciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
validez de la TMHT en la predicción de vía aérea difícil en pacientes sometidos a anestesia general para cirugías electivas utilizando el área bajo la curva ROC para la TMHT.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia general)
línea de base (antes de la inducción de la anestesia general)
Validez de TMHT en comparación con la prueba modificada de Mallampati (MMT) en la predicción de vía aérea difícil comparando el área bajo la curva ROC para ambas pruebas.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia general)
línea de base (antes de la inducción de la anestesia general)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD-246-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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