- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04264338
Тест высоты щитовидной железы как предиктор затрудненных дыхательных путей:
10 февраля 2020 г. обновлено: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Валидность теста высоты подбородка как предиктора затрудненных дыхательных путей: проспективное сравнительное исследование межрезцового расстояния, расстояния между подбородком, грудино-подбородочным расстоянием и модифицированного теста Маллампати
Анестезия становится все более безопасной.
Серьезные осложнения при обеспечении проходимости дыхательных путей не более распространены, но все еще являются наиболее опасными для жизни состояниями в анестезиологической практике и даже в медицине.
Тест высоты щитовидной железы (TMHT) представляет собой объективную меру высоты между передними краями подбородка и щитовидным хрящом, измеряемую в положении пациента лежа на спине с закрытым ртом.
Это исследование было разработано для оценки достоверности TMHT как единственного объективного предиктора сложной ларингоскопии и для сравнения с другими объективными показателями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
612
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с физическим статусом ASA I и II, которые будут подвергаться плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией с использованием эндотрахеальной интубации с использованием обычной ларингоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и II
- Планируется проведение плановых оперативных вмешательств под общей анестезией с использованием эндотрахеального канала с обычной ларингоскопией.
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом массы тела >35 кг/м2.
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами, черепно-лицевыми аномалиями и аномалиями зубочелюстной системы.
- Пациенты с заболеваниями дыхательных путей, например раком гортани или языка, пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, пациенты, нуждающиеся в интубации в сознании, и пациенты, которым предстоит экстренная операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
валидность TMHT в прогнозировании затрудненных дыхательных путей у пациентов, подвергающихся общей анестезии при плановых операциях, с использованием площади под ROC-кривой для TMHT.
Временное ограничение: исходный уровень (до индукции общей анестезии)
|
исходный уровень (до индукции общей анестезии)
|
|
Достоверность TMHT по сравнению с модифицированным тестом Маллампати (MMT) в прогнозировании затрудненных дыхательных путей путем сравнения площади под ROC-кривой для обоих тестов.
Временное ограничение: исходный уровень (до индукции общей анестезии)
|
исходный уровень (до индукции общей анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD-246-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .