- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04264338
A pajzsmirigy magassági tesztje a légúti nehézségek előrejelzőjeként:
2020. február 10. frissítette: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
A pajzsmirigy magasság teszt érvényessége a nehéz légutak előrejelzőjeként: Prospektív összehasonlító vizsgálat a metszőfogak közötti távolsággal, a pajzsmirigy távolsággal, a sternomentális távolsággal és a módosított Mallampati teszttel
Az érzéstelenítés egyre biztonságosabb.
A légúti kezelés súlyos szövődményei nem gyakoribbak, de még mindig a leginkább életveszélyes állapot az altatási gyakorlatok és még az orvostudomány körében is.
A pajzsmirigy magasságteszt (TMHT) a mentum és a pajzsmirigyporc elülső határai közötti magasság objektív mérése, amelyet akkor mérnek, amikor a beteg csukott szájjal hanyatt fekszik.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a TMHT mint egyetlen objektív prediktor érvényességét a nehéz gégetükrözésre, és összehasonlítsa más objektív mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
612
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-60 éves, ASA I-es és II-es fizikai állapotú betegek, akik elektív sebészeti beavatkozásokon esnek át általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval, hagyományos laringoszkópiával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I és II
- Elektív sebészeti beavatkozásokra tervezett általános érzéstelenítésben, endotracheális és hagyományos laringoszkópiával
Kizárási kritériumok:
- 35 kg/m2 feletti testtömeg-indexű betegek.
- Neuromuszkuláris rendellenességekben, koponya-arc-rendellenességekben és rendellenes fogazatban szenvedő betegek.
- Légúti betegségekben (pl. gégerák vagy nyelvrák), nem együttműködő betegek, éber intubációra szorulók és sürgősségi műtéten áteső betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TMHT érvényessége a nehéz légutak előrejelzésében olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésen esnek át elektív műtétekhez, a ROC görbe alatti terület felhasználásával a TMHT esetében.
Időkeret: kiindulási érték (az általános érzéstelenítés beindítása előtt)
|
kiindulási érték (az általános érzéstelenítés beindítása előtt)
|
|
A TMHT érvényessége a módosított Mallampati teszttel (MMT) összehasonlítva a nehéz légutak előrejelzésében a ROC görbe alatti terület összehasonlításával mindkét teszt esetében.
Időkeret: kiindulási érték (az általános érzéstelenítés beindítása előtt)
|
kiindulási érték (az általános érzéstelenítés beindítása előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-246-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .