Generalizovaná morfea u dospělých (MORPHEA)
11. února 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Generalizovaná morfea s nástupem u dospělých: retrospektivní multicentrická studie
Cílem této studie bylo popsat demografické a klinické charakteristiky retrospektivní kohorty GM s nástupem v dospělosti a zjistit, zda se tyto nálezy liší u pacientů s izomorfním a symetrickým vzorem distribuce lézí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Antoine BRAUD, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient s generalizovanou morfií definovanou kritérii stanovenými Laxerem a Zulianem (4 nebo více morfeaformních plaků větších než 3 centimetry, které vykazují tendenci ke stékání a zahrnují alespoň 2 různá anatomická místa)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nástupu ≥ 18 let
- Pacienti s generalizovanou morfeou definovanou kritérii stanovenými Laxerem a Zulianem (4 nebo více morfeaformních plaků větších než 3 centimetry, které vykazují tendenci ke konfluenci a zahrnují alespoň 2 různá anatomická místa)
- Dostupnost kvalitních klinických fotografií
- Pacient, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lineární morfií, kteří splnili kritéria pro generalizovanou morfii
- Pacientův odpor k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie generalizované morfey u dospělých pacientů konzultovaných na dermatologických odděleních
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2019 do 30. září 2019 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2019 do 30. září 2019 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7551
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .