- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264728
Voksen-debut generaliseret morphea (MORPHEA)
11. februar 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Voksen-debut Generaliseret Morphea: A Retrospective Multicenter Study
Denne undersøgelse havde til formål at beskrive de demografiske og kliniske karakteristika af en retrospektiv kohorte af voksendebuterende GM og at undersøge, om disse fund er forskellige mellem patienter med et isomorft og et symmetrisk mønster af læsionsfordeling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Antoine BRAUD, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Underforsker:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient med generaliseret morphea som defineret af kriterier fastsat af Laxer og Zulian (4 eller flere morpheaform plaques større end 3 centimeter, der viser tendens til konfluens og involverer mindst 2 forskellige anatomiske steder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Debutalder ≥ 18 år
- Patienter med generaliseret morphea som defineret af kriterier fastsat af Laxer og Zulian (4 eller flere morpheaform plaques større end 3 centimeter, der viser tendens til konfluens og involverer mindst 2 forskellige anatomiske steder)
- Tilgængelighed af kliniske fotografier af god kvalitet
- Patient, som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans eller hendes data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lineær morphea, der opfyldte kriterierne for generaliseret morphea
- Patientens modstand mod at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af generaliseret morphea hos voksne patienter konsulteret på dermatologiske afdelinger
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 30. september 2019 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 30. september 2019 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generaliseret Morphea
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSymmetrisk begrænset morpheaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRegeneron PharmaceuticalsTrukket tilbageMorphea, Plaque FormForenede Stater
-
Duke UniversityPfizerAfsluttetMorpheaForenede Stater
-
University of Alberta3MTrukket tilbage
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttet
-
Medical College of WisconsinMayo Clinic; Seattle Children's Hospital; University of TorontoTrukket tilbage
-
Medical University of GrazAfsluttetMorphea (omskrevet sklerodermi) | Sklerotisk graft-versus-host sygdom (GVHD)Østrig
-
Northwestern UniversityAfsluttetMorphea | Lokaliseret sklerodermiForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Castle Creek Biosciences, LLC.AfsluttetSklerodermi, lokaliseret | Morphea | SklerodermiForenede Stater