- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264728
Morfeia Generalizada de Início Adulto (MORPHEA)
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Morfeia generalizada com início na idade adulta: um estudo multicêntrico retrospectivo
Este estudo teve como objetivo descrever as características demográficas e clínicas de uma coorte retrospectiva de GM de início na idade adulta e investigar se esses achados diferem entre pacientes com padrão isomórfico e simétrico de distribuição de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
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Contato:
- Cédric LENORMAND, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Antoine BRAUD, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Cédric LENORMAND, MD
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Subinvestigador:
- Antoine BRAUD, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto com morféia generalizada definida pelos critérios estabelecidos por Laxer e Zulian (4 ou mais placas morfiformes maiores que 3 centímetros que mostram tendência à confluência e envolvem pelo menos 2 sítios anatômicos diferentes)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de início ≥ 18 anos
- Pacientes com morfeia generalizada definida pelos critérios estabelecidos por Laxer e Zulian (4 ou mais placas morfeiformes maiores que 3 centímetros que mostram tendência à confluência e envolvem pelo menos 2 sítios anatômicos diferentes)
- Disponibilidade de fotografias clínicas de boa qualidade
- Doente que, depois de informado, não se tenha manifestado contra a reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Pacientes com morfeia linear que preencheram os critérios para morfeia generalizada
- Oposição do paciente em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo de morféia generalizada em pacientes adultos atendidos em departamentos de dermatologia
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de janeiro de 2019 a 30 de setembro de 2019 serão examinados
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Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de janeiro de 2019 a 30 de setembro de 2019 serão examinados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .