Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegeneraliseerde morphea met aanvang op volwassen leeftijd (MORPHEA)

11 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Gegeneraliseerde morfea met aanvang op volwassen leeftijd: een retrospectieve multicenterstudie

Deze studie was gericht op het beschrijven van de demografische en klinische kenmerken van een retrospectieve cohort van volwassen GM en om te onderzoeken of deze bevindingen verschillen tussen patiënten met een isomorf en een symmetrisch patroon van laesieverdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gegeneraliseerde morfea

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
    - Contact:
      
      Cédric LENORMAND, MD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 11 66 27
      
      E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
    - Contact:
      
      Antoine BRAUD, MD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 11 66 27
      
      E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cédric LENORMAND, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Antoine BRAUD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met gegeneraliseerde morfea zoals gedefinieerd door criteria opgesteld door Laxer en Zulian (4 of meer morpheaforme plaques groter dan 3 centimeter die de neiging tot samenvloeiing vertonen en waarbij ten minste 2 verschillende anatomische locaties betrokken zijn)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd bij aanvang ≥ 18 jaar
Patiënten met gegeneraliseerde morfea zoals gedefinieerd door criteria opgesteld door Laxer en Zulian (4 of meer morpheaforme plaques groter dan 3 centimeter die neiging tot samenvloeiing vertonen en waarbij ten minste 2 verschillende anatomische locaties betrokken zijn)
Beschikbaarheid van klinische foto's van goede kwaliteit
Patiënt die, na te zijn geïnformeerd, zich niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn of haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met lineaire morfea die voldeden aan de criteria voor gegeneraliseerde morfea
Het verzet van de patiënt om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Retrospectieve studie van gegeneraliseerde morfea bij volwassen patiënten geraadpleegd op afdelingen dermatologie Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 januari 2019 tot 30 september 2019 worden onderzocht	Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 januari 2019 tot 30 september 2019 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

Studie directeur: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria