- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264728
Voksen-debut generalisert morphea (MORPHEA)
11. februar 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Voksen-debut Generalisert Morphea: En retrospektiv multisenterstudie
Denne studien hadde som mål å beskrive de demografiske og kliniske egenskapene til en retrospektiv kohort av voksendebuterende GM og å undersøke om disse funnene er forskjellige mellom pasienter med et isomorft og et symmetrisk mønster av lesjonsfordeling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antoine BRAUD, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Antoine BRAUD, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Underetterforsker:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient med generalisert morphea som definert av kriterier fastsatt av Laxer og Zulian (4 eller flere morpheaform plaketter større enn 3 centimeter som viser tendens til konfluens og involverer minst 2 forskjellige anatomiske steder)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Debutalder ≥ 18 år
- Pasienter med generalisert morphea som definert av kriterier fastsatt av Laxer og Zulian (4 eller flere morfeaforme plakk større enn 3 centimeter som viser tendens til konfluens og involverer minst 2 forskjellige anatomiske steder)
- Tilgjengelighet av kliniske fotografier av god kvalitet
- Pasient som, etter å ha blitt informert, ikke har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av hans eller hennes data til formålet med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lineær morfe som oppfylte kriterier for generalisert morfe
- Pasientens motstand mot å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv studie av generalisert morfe hos voksne pasienter konsultert på dermatologiske avdelinger
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2019 til 30. september 2019 vil bli undersøkt
|
Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2019 til 30. september 2019 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .