- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264728
Morfea generalizzata ad esordio in età adulta (MORPHEA)
11 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Morfea generalizzata ad esordio in età adulta: uno studio multicentrico retrospettivo
Questo studio mirava a descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche di una coorte retrospettiva di GM ad insorgenza in età adulta e a indagare se questi risultati differissero tra i pazienti con un modello isomorfo e simmetrico di distribuzione delle lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
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Contatto:
- Cédric LENORMAND, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 66 27
- Email: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Antoine BRAUD, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 66 27
- Email: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Cédric LENORMAND, MD
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Sub-investigatore:
- Antoine BRAUD, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con morfea generalizzata secondo i criteri stabiliti da Laxer e Zulian (4 o più placche morfeaformi di dimensioni superiori a 3 centimetri che mostrano tendenza alla confluenza e coinvolgono almeno 2 diversi siti anatomici)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di insorgenza ≥ 18 anni
- Pazienti con morfea generalizzata come definito dai criteri stabiliti da Laxer e Zulian (4 o più placche morfeaformi più grandi di 3 centimetri che mostrano tendenza alla confluenza e coinvolgono almeno 2 diversi siti anatomici)
- Disponibilità di fotografie cliniche di buona qualità
- Paziente che, dopo essere stato informato, non ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti con morfea lineare che soddisfacevano i criteri per morfea generalizzata
- L'opposizione del paziente a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo della morfea generalizzata in pazienti adulti consultati nei reparti di dermatologia
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2019 al 30 settembre 2019
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2019 al 30 settembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7551
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .