- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264728
Uogólniona Morphea o początku w wieku dorosłym (MORPHEA)
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Uogólniona Morphea u dorosłych: retrospektywne badanie wieloośrodkowe
Badanie to miało na celu opisanie cech demograficznych i klinicznych retrospektywnej kohorty GM o początku w wieku dorosłym oraz zbadanie, czy wyniki te różnią się między pacjentami z izomorficznym i symetrycznym wzorcem rozkładu zmian chorobowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Antoine BRAUD, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Pod-śledczy:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent z uogólnioną morphea zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Laxera i Zuliana (4 lub więcej blaszek morpheaform większych niż 3 centymetry, które wykazują tendencję do zlewania się i obejmują co najmniej 2 różne miejsca anatomiczne)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek zachorowania ≥ 18 lat
- Pacjenci z uogólnioną morphea zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Laxera i Zuliana (4 lub więcej blaszek morpheaform większych niż 3 centymetry, które wykazują tendencję do zlewania się i obejmują co najmniej 2 różne miejsca anatomiczne)
- Dostępność dobrej jakości zdjęć klinicznych
- Pacjent, który po poinformowaniu nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z morphea linijną, którzy spełnili kryteria morphea uogólnionej
- Sprzeciw pacjenta wobec udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie morphea uogólnionej u dorosłych pacjentów konsultowanych w oddziałach dermatologicznych
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2019 r. do 30 września 2019 r.
|
Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2019 r. do 30 września 2019 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Morphea uogólniona
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończonySymetryczny limitowany MorpheaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRegeneron PharmaceuticalsWycofaneMorphea, forma płytki nazębnejStany Zjednoczone
-
Medical University of GrazZakończonyMorphea (twardzina ograniczona) | Sklerotyczna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)Austria