- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264728
Morfea generalizada de inicio en adultos (MORPHEA)
11 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Morfea generalizada de inicio en adultos: un estudio multicéntrico retrospectivo
Este estudio tuvo como objetivo describir las características demográficas y clínicas de una cohorte retrospectiva de GM de inicio en la edad adulta e investigar si estos hallazgos difieren entre pacientes con un patrón de distribución de lesiones isomórfico y simétrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
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Contacto:
- Cédric LENORMAND, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 66 27
- Correo electrónico: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Antoine BRAUD, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 66 27
- Correo electrónico: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Cédric LENORMAND, MD
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Sub-Investigador:
- Antoine BRAUD, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto con morfea generalizada definida según los criterios establecidos por Laxer y Zulian (4 o más placas morfeiformes mayores de 3 centímetros que muestran tendencia a la confluencia y comprometen al menos 2 sitios anatómicos diferentes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de inicio ≥ 18 años
- Pacientes con morfea generalizada definida según los criterios establecidos por Laxer y Zulian (4 o más placas morfeiformes mayores de 3 centímetros que muestren tendencia a la confluencia e involucren al menos 2 sitios anatómicos diferentes)
- Disponibilidad de fotografías clínicas de buena calidad.
- Paciente que, tras ser informado, no ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con morfea lineal que cumplían criterios de morfea generalizada
- Oposición del paciente a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de morfea generalizada en pacientes adultos consultados en servicios de dermatología
Periodo de tiempo: Se examinarán los archivos analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 hasta el 30 de septiembre de 2019.
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Se examinarán los archivos analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 hasta el 30 de septiembre de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .