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Morfea generalizada de inicio en adultos (MORPHEA)

11 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Morfea generalizada de inicio en adultos: un estudio multicéntrico retrospectivo

Este estudio tuvo como objetivo describir las características demográficas y clínicas de una cohorte retrospectiva de GM de inicio en la edad adulta e investigar si estos hallazgos difieren entre pacientes con un patrón de distribución de lesiones isomórfico y simétrico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Sub-Investigador:
          • Antoine BRAUD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto con morfea generalizada definida según los criterios establecidos por Laxer y Zulian (4 o más placas morfeiformes mayores de 3 centímetros que muestran tendencia a la confluencia y comprometen al menos 2 sitios anatómicos diferentes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de inicio ≥ 18 años
  • Pacientes con morfea generalizada definida según los criterios establecidos por Laxer y Zulian (4 o más placas morfeiformes mayores de 3 centímetros que muestren tendencia a la confluencia e involucren al menos 2 sitios anatómicos diferentes)
  • Disponibilidad de fotografías clínicas de buena calidad.
  • Paciente que, tras ser informado, no ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con morfea lineal que cumplían criterios de morfea generalizada
  • Oposición del paciente a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo de morfea generalizada en pacientes adultos consultados en servicios de dermatología
Periodo de tiempo: Se examinarán los archivos analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 hasta el 30 de septiembre de 2019.
Se examinarán los archivos analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 hasta el 30 de septiembre de 2019.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7551

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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