- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04264728
Vuxen-debut generaliserad morphea (MORPHEA)
11 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Vuxen-debut Generalized Morphea: A Retrospective Multicenter Study
Denna studie syftade till att beskriva de demografiska och kliniska egenskaperna hos en retrospektiv kohort av vuxen-debut GM och att undersöka om dessa fynd skiljer sig mellan patienter med ett isomorft och ett symmetriskt mönster av lesionsfördelning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kontakt:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Antoine BRAUD, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 66 27
- E-post: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Underutredare:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient med generaliserad morphea som definieras av kriterier som fastställts av Laxer och Zulian (4 eller fler morfeaforma plack större än 3 centimeter som visar tendens till konfluens och involverar minst 2 olika anatomiska platser)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Debutålder ≥ 18 år
- Patienter med generaliserad morphea som definieras av kriterier som fastställts av Laxer och Zulian (4 eller fler morfeaforma plack större än 3 centimeter som visar tendens till konfluens och involverar minst 2 olika anatomiska platser)
- Tillgång till kliniska fotografier av god kvalitet
- Patient som, efter att ha blivit informerad, inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans eller hennes uppgifter för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Patienter med linjär morphea som uppfyllde kriterierna för generaliserad morphea
- Patientens motstånd mot att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retrospektiv studie av generaliserad morphea hos vuxna patienter konsulterade på dermatologiska avdelningar
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2019 till 30 september 2019 kommer att granskas
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2019 till 30 september 2019 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7551
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .