Felnőttkori generalizált morphea (MORPHEA)
2020. február 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Felnőttekben kialakuló generalizált morphea: Retrospektív többközpontú vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy leírja a felnőttkori GM retrospektív csoportjának demográfiai és klinikai jellemzőit, és megvizsgálja, hogy ezek az eredmények különböznek-e az izomorf és szimmetrikus lézióeloszlású betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Cédric LENORMAND, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: cedric.lenormand@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine BRAUD, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 66 27
- E-mail: antoine.braud@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Cédric LENORMAND, MD
-
Alkutató:
- Antoine BRAUD, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg, akinek generalizált morpheája van a Laxer és Zulian által meghatározott kritériumok szerint (négy vagy több morfeaforma plakk, 3 cm-nél nagyobb, amelyek hajlamosak összefolyni, és legalább 2 különböző anatómiai helyet foglalnak magukban)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdési életkor ≥ 18 év
- Laxer és Zulian által meghatározott kritériumok szerint generalizált morpheában szenvedő betegek (négy vagy több, 3 centiméternél nagyobb morpheaforma plakk, amely hajlamos az összefolyásra, és legalább 2 különböző anatómiai helyet foglal magában)
- Jó minőségű klinikai fényképek elérhetősége
- Az a beteg, aki a tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Lineáris morpheában szenvedő betegek, akik megfeleltek a generalizált morphea kritériumainak
- A páciens tiltakozása a részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A generalizált morphea retrospektív vizsgálata bőrgyógyászati osztályokon konzultált felnőtt betegeknél
Időkeret: A 2019. január 1. és 2019. szeptember 30. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
A 2019. január 1. és 2019. szeptember 30. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7551
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .