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Generalisierte Morphea mit Beginn im Erwachsenenalter (MORPHEA)

11. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Generalisierte Morphea mit Beginn im Erwachsenenalter: Eine retrospektive multizentrische Studie

Ziel dieser Studie war es, die demografischen und klinischen Merkmale einer retrospektiven Kohorte von GM mit Beginn im Erwachsenenalter zu beschreiben und zu untersuchen, ob sich diese Ergebnisse zwischen Patienten mit einem isomorphen und einem symmetrischen Muster der Läsionsverteilung unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de dermatologie - Hôpital Civil de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cédric LENORMAND, MD
        • Unterermittler:
          • Antoine BRAUD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit generalisierter Morphea gemäß den von Laxer und Zulian festgelegten Kriterien (4 oder mehr morpheaforme Plaques, die größer als 3 Zentimeter sind und eine Tendenz zur Konfluenz zeigen und mindestens 2 verschiedene anatomische Stellen betreffen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erkrankungsalter ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit generalisierter Morphea, definiert durch die von Laxer und Zulian festgelegten Kriterien (4 oder mehr morpheaforme Plaques, die größer als 3 Zentimeter sind und eine Tendenz zur Konfluenz zeigen und mindestens 2 verschiedene anatomische Stellen betreffen)
  • Verfügbarkeit von klinischen Fotos in guter Qualität
  • Patient, der sich nach Aufklärung nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für diese Forschung ausgesprochen hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit linearer Morphea, die die Kriterien für generalisierte Morphea erfüllten
  • Der Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Studie zur generalisierten Morphea bei erwachsenen Patienten, die in dermatologischen Abteilungen konsultiert wurden
Zeitfenster: Es werden Akten untersucht, die vom 1. Januar 2019 bis zum 30. September 2019 rückwirkend analysiert wurden
Es werden Akten untersucht, die vom 1. Januar 2019 bis zum 30. September 2019 rückwirkend analysiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Cédric LENORMAND, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7551

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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