- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04265131
Regulace emocí u poruch příjmu potravy: Jak může arteterapie přispět k výsledku léčby?
Regulace emocí u poruch příjmu potravy: Jak může arteterapie přispět k výsledku léčby? Studie proveditelnosti
Poruchy příjmu potravy se obtížně léčí. Některé formy léčby již byly shledány jako účinné, nicméně chronicita je velkým problémem. Jako účinné léčebné metody se jeví např. jak kognitivně behaviorální terapie, tak rodinná terapie (FBT; family-based treatment), ve kterých se FBT vyznačuje především dlouhodobým efektem. Poruchy příjmu potravy však přetrvávají ve 20 až 25 procentech případů, pouze 46 procent pacientů s mentální anorexií se plně uzdraví a u třetiny se zlepší jen částečně. Vzhledem k tomu, že úmrtnost na tuto duševní poruchu je obzvláště vysoká, je nutné neustále hledat zlepšení léčby. Protože problémy s regulací emocí hrají důležitou roli v příčině a udržování poruchy příjmu potravy, terapie více zaměřené na emoce mohou zlepšit výsledky léčby. Dialektická behaviorální terapie je léčba, která se silně zaměřuje na regulaci emocí, ale dosud byly nalezeny pouze omezené důkazy o účinnosti tohoto typu terapie u poruch příjmu potravy. Některé studie ukazují, že arteterapie (AT; arteterapie) může přispět k adaptivnější regulaci emocí. Tento typ terapie však dosud nebyl v souvislosti s poruchami příjmu potravy studován. AT je zážitková forma terapie, ve které jsou výtvarné techniky a pomůcky (včetně kresby, malby, hlíny atd.) metodicky využívány s terapeutickým účelem. Myšlenka, že kreativní vyjádření může zvěčnit nebo zlepšit duševní pohodu, je celosvětově přijímána již mnoho let. Navzdory dlouhé historii praktických aplikací dosud existuje jen málo důkazů o účinnosti této formy léčby. Celosvětový zájem o vědecký výzkum a důraz na praxi založenou na důkazech (EBP) pro tuto formu léčby roste. V nedávné studii Lock a kolegové porovnávají AT s kognitivní remediační terapií (CRT) a přidaná hodnota obou se na vzorku adolescentů s mentální anorexií kombinuje s obsedantně-kompulzivními problémy. CRT i AT jsou v této studii nabízeny v kombinaci s rodinnou terapií (FBT). Skupina, ve které byla nabídnuta kombinace FBT a AT, přinesla lepší výsledky než skupina, ve které byla FBT kombinována s CRT.
Hypotéza studie: vyšetřovatelé očekávají, že doplnění obvyklé léčby (TAU) arteterapií (AT) povede ke snížení problémů s regulací emocí u pacientů s poruchou příjmu potravy ve srovnání pouze s TAU bez AT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkovi je diagnostikována porucha příjmu potravy psychiatrem na ambulanci Fakultní nemocnice v Gentu Poruchy příjmu potravy.
- Na začátku studie je účastník v léčbě psychiatra nebo psychologa na ambulanci poruch příjmu potravy UZ Gent.
- Účastník je informován o účelu výzkumu a informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Uchazeč má již za sebou hospitalizaci a tedy arteterapii na oddělení poruch příjmu potravy UZ Gent.
- Nižší inteligence s odhadovaným skóre IQ nižším než 85- Kandidátský účastník je na začátku studie nezletilý.
- Uchazeč se potýká s psychotickým problémem, který určí ošetřující lékař nebo psycholog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
arteterapie je dodávána nad rámec léčby jako obvykle (TAU).
TAU znamená, že individuální verbální terapie probíhá pravidelně, přičemž frekvence se liší v závislosti na závažnosti poruchy příjmu potravy a žádosti pacienta o pomoc.
Kognitivně-behaviorální terapie je poskytována s prvky dialektické behaviorální terapie, dále je zde možnost rodinného či párového poradenství rodinného terapeuta.
|
Arteterapie je forma psychoterapie, která využívá kreativní metody vyjádření prostřednictvím uměleckých médií, jako jsou tužky, hlína, barva atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obtížích ve výsledných opatřeních regulace emocí
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno ve fázi 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po výchozí hodnotě, fáze 3 = 3 týdny po fázi 2, fáze 4 = 3 týdny po fázi 3 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
Měřeno pomocí "Difficulties in Emotion Regulation Scale" (DERS).
Tento dotazník obsahuje 36 položek, které jsou zkoumány na 6 různých subškálách pro klinicky relevantní problémy regulace emocí.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
|
Měření výsledku bude hodnoceno ve fázi 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po výchozí hodnotě, fáze 3 = 3 týdny po fázi 2, fáze 4 = 3 týdny po fázi 3 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
|
Změna v regulaci kognitivních emocí
Časové okno: fáze 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po fázi 1, fáze 3 = 3 týdny po fázi 2, fáze 4 = 3 týdny po fázi 3 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
Měřeno dotazníkem CERQ (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire).
Tento dotazník s 36 položkami, ve kterém se hodnotí, co si kdo myslí ve stresových situacích.
|
fáze 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po fázi 1, fáze 3 = 3 týdny po fázi 2, fáze 4 = 3 týdny po fázi 3 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
|
Změna v psychickém pozadí poruchy příjmu potravy.
Časové okno: fáze 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po fázi 1, fáze 4 = 6 týdnů po fázi 2 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
Opatření s inventářem poruch příjmu potravy-3 (EDI-3).
Tento self-report dotazník se skládá ze 2 částí.
Na jedné straně seznam diagnóz, založený na DSM-5, na druhé straně otázky týkající se psychologického pozadí poruchy příjmu potravy.
|
fáze 1 = výchozí výsledek, fáze 2 = 6 týdnů po fázi 1, fáze 4 = 6 týdnů po fázi 2 a fáze 5 = 6 týdnů po fázi 4
|
|
Změna regulace emocí v arteterapii.
Časové okno: fáze 3 (= 9 týdnů po základním výsledku měření výsledku 1, 2 a 3) a fáze 4 = 3 týdny po fázi 3
|
Opatření s "Expression And Emotion Regulation in Art Therapy Scale" (SERATS) Toto je krátký dotazník s 9 položkami požadujícími regulaci emocí v arteterapii.
|
fáze 3 (= 9 týdnů po základním výsledku měření výsledku 1, 2 a 3) a fáze 4 = 3 týdny po fázi 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Juarascio A, Shaw J, Forman E, Timko CA, Herbert J, Butryn M, Bunnell D, Matteucci A, Lowe M. Acceptance and commitment therapy as a novel treatment for eating disorders: an initial test of efficacy and mediation. Behav Modif. 2013 Jul;37(4):459-89. doi: 10.1177/0145445513478633. Epub 2013 Mar 8.
- Sharp WG, Jaquess DL, Morton JF, Herzinger CV. Pediatric feeding disorders: a quantitative synthesis of treatment outcomes. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Dec;13(4):348-65. doi: 10.1007/s10567-010-0079-7.
- Couturier J, Kimber M, Szatmari P. Efficacy of family-based treatment for adolescents with eating disorders: a systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2013 Jan;46(1):3-11. doi: 10.1002/eat.22042. Epub 2012 Jul 23.
- Davies H, Fox J, Naumann U, Treasure J, Schmidt U, Tchanturia K. Cognitive remediation and emotion skills training for anorexia nervosa: an observational study using neuropsychological outcomes. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):211-7. doi: 10.1002/erv.2170. Epub 2012 Mar 20.
- Svaldi J, Griepenstroh J, Tuschen-Caffier B, Ehring T. Emotion regulation deficits in eating disorders: a marker of eating pathology or general psychopathology? Psychiatry Res. 2012 May 15;197(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.psychres.2011.11.009. Epub 2012 Mar 7.
- Lattimore P, Mead BR, Irwin L, Grice L, Carson R, Malinowski P. 'I can't accept that feeling': Relationships between interoceptive awareness, mindfulness and eating disorder symptoms in females with, and at-risk of an eating disorder. Psychiatry Res. 2017 Jan;247:163-171. doi: 10.1016/j.psychres.2016.11.022. Epub 2016 Nov 16.
- Lavender JM, Wonderlich SA, Engel SG, Gordon KH, Kaye WH, Mitchell JE. Dimensions of emotion dysregulation in anorexia nervosa and bulimia nervosa: A conceptual review of the empirical literature. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:111-22. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.010. Epub 2015 Jun 6.
- Haeyen S, van Hooren S, van der Veld W, Hutschemaekers G. Efficacy of Art Therapy in Individuals With Personality Disorders Cluster B/C: A Randomized Controlled Trial. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):527-542. doi: 10.1521/pedi_2017_31_312. Epub 2017 Sep 19.
- Haeyen S, van Hooren S, van der Veld WM, Hutschemaekers G. Measuring the contribution of art therapy in multidisciplinary treatment of personality disorders: The construction of the Self-expression and Emotion Regulation in Art Therapy Scale (SERATS). Personal Ment Health. 2018 Feb;12(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1379. Epub 2017 Jul 21.
- van den Broek, E., Keulen-de Vos, M., & Bernstein, D. P. (2011). Arts therapies and schema focused therapy: A pilot study. The Arts in Psychotherapy, 38(5), 325-332.
- Lock J, Fitzpatrick KK, Agras WS, Weinbach N, Jo B. Feasibility Study Combining Art Therapy or Cognitive Remediation Therapy with Family-based Treatment for Adolescent Anorexia Nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):62-68. doi: 10.1002/erv.2571. Epub 2017 Nov 20.
- Holmqvist G, Lundqvist Persson C. Is there evidence for the use of art therapy in treatment of psychosomatic disorders, eating disorders and crisis? A comparative study of two different systems for evaluation. Scand J Psychol. 2012 Feb;53(1):47-53. doi: 10.1111/j.1467-9450.2011.00923.x. Epub 2011 Oct 25.
- Gatta, M., Gallo, C., & Vianello, M. (2014). Art therapy groups for adolescents with personality disorders. The Arts in Psychotherapy, 41(1), 1-6.
- Slayton, S. C., D'Archer, J., & Kaplan, F. (2010). Outcome studies on the efficacy of art therapy: A review of findings. Art therapy, 27(3), 108-118.
- Van Lith, T. (2016). Art therapy in mental health: A systematic review of approaches and practices. The Arts in Psychotherapy, 47, 9-22.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Garner, D. M. (2004). Eating disorder inventory-3 (EDI-3). Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2019/0785
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme