- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04265131
Følelsesregulering ved spiseforstyrrelser: Hvordan kan kunstterapi bidrage til behandlingsresultater?
Følelsesregulering ved spiseforstyrrelser: Hvordan kan kunstterapi bidrage til behandlingsresultater? En gennemførlighedsundersøgelse
Spiseforstyrrelser er svære at behandle. Nogle former for behandling har allerede vist sig at være effektive, ikke desto mindre er kronicitet et stort problem. Eksempelvis fremstår både kognitiv adfærdsterapi og familieterapi (FBT; familiebaseret behandling) som effektive behandlingsmetoder, hvor FBT udmærker sig primært i sin langsigtede effekt. Spiseforstyrrelser fortsætter dog i 20 til 25 procent af tilfældene, kun 46 procent af patienterne med Anorexia Nervosa kommer sig helt og en tredjedel forbedres kun delvist. Da dødeligheden af denne psykiske lidelse er særlig høj, er det nødvendigt at fortsætte med at søge at forbedre behandlingen. Fordi følelsesreguleringsproblemer spiller en vigtig rolle i årsagen til og vedligeholdelsen af en spiseforstyrrelse, kan mere følelsesfokuserede terapier forbedre behandlingsresultatet. Dialektisk adfærdsterapi er en behandling, der har stort fokus på følelsesregulering, men indtil videre er der kun fundet begrænset evidens for effektiviteten af denne type terapi ved spiseforstyrrelser. Nogle undersøgelser viser, at kunstterapi (AT; kunstterapi) kan bidrage til en mere adaptiv regulering af følelser. Denne type terapi er dog ikke blevet undersøgt i forbindelse med spiseforstyrrelser endnu. AT er en erfaringsbaseret terapiform, hvor kunstteknikker og forsyninger (herunder tegning, maling, ler osv.) bruges metodisk med et terapeutisk formål. Ideen om, at kreativ udfoldelse kan fastholde eller forbedre mentalt velvære, er blevet accepteret verden over i mange år. På trods af den lange historie med praktiske anvendelser, er der indtil nu kun få beviser for effektiviteten af denne behandlingsform. Der er voksende verdensomspændende interesse for videnskabelig forskning og vægten på evidensbaseret praksis (EBP) for denne form for behandling. I en nylig undersøgelse sammenligner Lock og kolleger AT med kognitiv remedieringsterapi (CRT) og merværdien af begge i en prøve af unge med anorexia nervosa kombineres med tvangsproblemer. Både CRT og AT tilbydes i dette studie i kombination med familiebaseret terapi (FBT). Gruppen, hvor kombinationen af FBT og AT blev tilbudt, gav bedre resultater end dem, hvor FBT er kombineret med CRT.
Studiehypotese: Forskerne forventer, at supplerende behandling som sædvanlig (TAU) med kunstterapi (AT) vil føre til et fald i følelsesreguleringsproblemer hos patienter med en spiseforstyrrelse sammenlignet med kun TAU uden AT.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Freia Buntinx
- Telefonnummer: +3293322315
- E-mail: freia.buntinx@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lien Goossens
- E-mail: lien.goossens@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er diagnosticeret med en spiseforstyrrelse af en psykiater på ambulatoriet på Gent Universitetshospital Spiseforstyrrelser.
- Ved studiestart er deltageren i behandling hos en psykiater eller psykolog på ambulatoriet for Spiseforstyrrelser ved UZ Gent.
- Deltageren informeres om formålet med forskningen og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kandidaten har allerede haft en indlæggelse og så kunstterapi på spiseforstyrrelsesafdelingen ved UZ Gent.
- Lavere intelligens med en estimeret IQ-score lavere end 85- Kandidatdeltageren er mindreårig ved starten af undersøgelsen.
- Kandidaten kæmper med et psykotisk problem, som fastlagt af den behandlende læge eller psykolog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
kunstterapi leveres oven på behandling som sædvanlig (TAU).
TAU betyder, at individuel verbal terapi foregår løbende, hvor hyppigheden varierer afhængig af sværhedsgraden af spiseforstyrrelsen og patientens anmodning om hjælp.
Kognitiv adfærdsterapi er forsynet med elementer af dialektisk adfærdsterapi, ligesom der er mulighed for familie- eller parrådgivning af en familiebaseret terapeut.
|
Kunstterapi er en form for psykoterapi, der bruger kreative udtryksmetoder gennem kunstmedier, såsom blyanter, ler, maling mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vanskeligheder i følelsesregulering Resultatmål
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet i fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter baseline, fase 3 = 3 uger efter fase 2, fase 4 = 3 uger efter fase 3 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Målt med "Difficulties in Emotion Regulation Scale" (DERS).
Dette spørgeskema indeholder 36 emner, der er undersøgt på 6 forskellige underskalaer for klinisk relevante følelsesreguleringsproblemer.
Elementer scores på en fem-trins skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
|
Resultatmålet vil blive vurderet i fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter baseline, fase 3 = 3 uger efter fase 2, fase 4 = 3 uger efter fase 3 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Ændring i kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter fase 1, fase 3 = 3 uger efter fase 2, fase 4 = 3 uger efter fase 3 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Målt med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Dette spørgeskema med 36 punkter, hvori vurderes, hvad nogen tænker i stressede situationer.
|
fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter fase 1, fase 3 = 3 uger efter fase 2, fase 4 = 3 uger efter fase 3 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Ændring i den psykologiske baggrund for spiseforstyrrelsen.
Tidsramme: fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter fase 1, fase 4 = 6 uger efter fase 2 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Tiltag med spiseforstyrrelsesopgørelse-3 (EDI-3).
Dette selvrapporterende spørgeskema består af 2 dele.
På den ene side en diagnoseliste, baseret på DSM-5, på den anden side spørgsmål vedrørende den psykologiske baggrund for spiseforstyrrelser.
|
fase 1 = baseline resultat, fase 2 = 6 uger efter fase 1, fase 4 = 6 uger efter fase 2 og fase 5 = 6 uger efter fase 4
|
Ændring i følelsesregulering i kunstterapi.
Tidsramme: fase 3 (=9 uger efter baseline udfald måler udfald 1,2 og 3) og fase 4= 3 uger efter fase 3
|
Mål med "Expression And Emotion Regulation in Art Therapy Scale" (SERATS) Dette er et kort spørgeskema med 9 punkter, der beder om følelsesregulering i kunstterapi.
|
fase 3 (=9 uger efter baseline udfald måler udfald 1,2 og 3) og fase 4= 3 uger efter fase 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Juarascio A, Shaw J, Forman E, Timko CA, Herbert J, Butryn M, Bunnell D, Matteucci A, Lowe M. Acceptance and commitment therapy as a novel treatment for eating disorders: an initial test of efficacy and mediation. Behav Modif. 2013 Jul;37(4):459-89. doi: 10.1177/0145445513478633. Epub 2013 Mar 8.
- Sharp WG, Jaquess DL, Morton JF, Herzinger CV. Pediatric feeding disorders: a quantitative synthesis of treatment outcomes. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Dec;13(4):348-65. doi: 10.1007/s10567-010-0079-7.
- Couturier J, Kimber M, Szatmari P. Efficacy of family-based treatment for adolescents with eating disorders: a systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2013 Jan;46(1):3-11. doi: 10.1002/eat.22042. Epub 2012 Jul 23.
- Davies H, Fox J, Naumann U, Treasure J, Schmidt U, Tchanturia K. Cognitive remediation and emotion skills training for anorexia nervosa: an observational study using neuropsychological outcomes. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):211-7. doi: 10.1002/erv.2170. Epub 2012 Mar 20.
- Svaldi J, Griepenstroh J, Tuschen-Caffier B, Ehring T. Emotion regulation deficits in eating disorders: a marker of eating pathology or general psychopathology? Psychiatry Res. 2012 May 15;197(1-2):103-11. doi: 10.1016/j.psychres.2011.11.009. Epub 2012 Mar 7.
- Lattimore P, Mead BR, Irwin L, Grice L, Carson R, Malinowski P. 'I can't accept that feeling': Relationships between interoceptive awareness, mindfulness and eating disorder symptoms in females with, and at-risk of an eating disorder. Psychiatry Res. 2017 Jan;247:163-171. doi: 10.1016/j.psychres.2016.11.022. Epub 2016 Nov 16.
- Lavender JM, Wonderlich SA, Engel SG, Gordon KH, Kaye WH, Mitchell JE. Dimensions of emotion dysregulation in anorexia nervosa and bulimia nervosa: A conceptual review of the empirical literature. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:111-22. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.010. Epub 2015 Jun 6.
- Haeyen S, van Hooren S, van der Veld W, Hutschemaekers G. Efficacy of Art Therapy in Individuals With Personality Disorders Cluster B/C: A Randomized Controlled Trial. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):527-542. doi: 10.1521/pedi_2017_31_312. Epub 2017 Sep 19.
- Haeyen S, van Hooren S, van der Veld WM, Hutschemaekers G. Measuring the contribution of art therapy in multidisciplinary treatment of personality disorders: The construction of the Self-expression and Emotion Regulation in Art Therapy Scale (SERATS). Personal Ment Health. 2018 Feb;12(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1379. Epub 2017 Jul 21.
- van den Broek, E., Keulen-de Vos, M., & Bernstein, D. P. (2011). Arts therapies and schema focused therapy: A pilot study. The Arts in Psychotherapy, 38(5), 325-332.
- Lock J, Fitzpatrick KK, Agras WS, Weinbach N, Jo B. Feasibility Study Combining Art Therapy or Cognitive Remediation Therapy with Family-based Treatment for Adolescent Anorexia Nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):62-68. doi: 10.1002/erv.2571. Epub 2017 Nov 20.
- Holmqvist G, Lundqvist Persson C. Is there evidence for the use of art therapy in treatment of psychosomatic disorders, eating disorders and crisis? A comparative study of two different systems for evaluation. Scand J Psychol. 2012 Feb;53(1):47-53. doi: 10.1111/j.1467-9450.2011.00923.x. Epub 2011 Oct 25.
- Gatta, M., Gallo, C., & Vianello, M. (2014). Art therapy groups for adolescents with personality disorders. The Arts in Psychotherapy, 41(1), 1-6.
- Slayton, S. C., D'Archer, J., & Kaplan, F. (2010). Outcome studies on the efficacy of art therapy: A review of findings. Art therapy, 27(3), 108-118.
- Van Lith, T. (2016). Art therapy in mental health: A systematic review of approaches and practices. The Arts in Psychotherapy, 47, 9-22.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Garner, D. M. (2004). Eating disorder inventory-3 (EDI-3). Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2019/0785
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater
Kliniske forsøg med kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina