- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04267341
Effet de la double tâche sur les compétences des membres supérieurs et inférieurs dans la maladie de Parkinson
1 décembre 2020 mis à jour par: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Examen du changement des compétences des membres supérieurs et inférieurs avec l'effet de la double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de l'étude est d'étudier le changement des compétences des membres inférieurs et supérieurs avec une double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de déterminer les différences entre les patients atteints de la maladie de Parkinson à différents stades de la maladie et les témoins sains concernant le changement des compétences des membres inférieurs et supérieurs. à double tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui postulent à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Département de réadaptation neurologique seront invités à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hoehn & Yahr (H&Y) modifiés étapes 1 à 3
- avoir au moins 40 ans
- 21 ou plus score MoCA.
Critère d'exclusion:
- autre trouble neurologique
- tout problème orthopédique qui pourrait empêcher de participer à l'étude
- dyskinésie sévère ou tremblement
- problèmes visuels ou d'élocution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de la maladie de Parkinson au stade léger
Hoehn et Yahr modifiés étape 1-2
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Il faut que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne à la chaise armée et se rassoie
Le test de marche de 10 mètres mesure le temps nécessaire pour effectuer une marche droite de 10 mètres
Le test Purdue Pegboard évalue la dextérité manuelle fine
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Patients atteints de la maladie de Parkinson au stade modéré
Modifié Hoehn et Yahr étape 2.5-3
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Il faut que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne à la chaise armée et se rassoie
Le test de marche de 10 mètres mesure le temps nécessaire pour effectuer une marche droite de 10 mètres
Le test Purdue Pegboard évalue la dextérité manuelle fine
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Contrôle sain
Personnes en bonne santé
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Il faut que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne à la chaise armée et se rassoie
Le test de marche de 10 mètres mesure le temps nécessaire pour effectuer une marche droite de 10 mètres
Le test Purdue Pegboard évalue la dextérité manuelle fine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test
Délai: 10-15 secondes
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La mobilité fonctionnelle est évaluée à l'aide du test timed up and go.
Le test chronométré et aller mesure le temps dont un patient a besoin pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 m, revenir et s'asseoir sur la chaise.
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10-15 secondes
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 10-15 secondes
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Le test de marche de 10 mètres mesure le temps nécessaire pour effectuer une marche droite sur une distance de 10 mètres.
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10-15 secondes
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Test du panneau perforé Purdue
Délai: 3-5 minutes
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Purdue Pegboard Test évalue la vitesse et la dextérité motrice de chaque main et la dextérité manuelle en utilisant les deux mains en même temps.
Le PPT se compose d'une planche avec deux colonnes avec 25 trous chacune et un nombre spécifique de broches, de rondelles et de colliers placés dans quatre conteneurs sur le dessus de la planche.
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3-5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Hoehn et Yahr modifiée
Délai: 1 minute
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L'échelle modifiée de Hoehn et Yahr attribue des étapes de 0 à 5 pour indiquer le niveau relatif d'incapacité et le stade de la maladie.
Un niveau plus élevé indique une moins bonne condition physique.
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1 minute
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 10-15 minutes
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer la cognition.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Son score varie de 0 à 30 et des points plus élevés indiquent de meilleurs résultats cognitifs.
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10-15 minutes
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Questionnaire court en 8 points sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 1-2 minutes
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Le questionnaire abrégé en 8 points sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est l'échelle la plus couramment utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il comprend 8 éléments, et chaque élément a cinq options (jamais, occasionnellement, parfois, souvent, toujours ou ne peut pas faire du tout).
Le score total varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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1-2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/24-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .