- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04267341
Effekt av dobbel oppgave på ferdigheter i øvre og nedre ekstremiteter ved Parkinsons sykdom
1. desember 2020 oppdatert av: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Undersøker endringen av ferdigheter i øvre og nedre ekstremiteter med effekten av dobbel oppgave hos pasienter med Parkinsons sykdom
Målet med studien er å undersøke endringen av ferdigheter i nedre og øvre ekstremiteter med dobbel oppgave hos pasienter med Parkinsons sykdom og å bestemme forskjellene mellom pasienter med Parkinsons sykdom med ulike stadier av sykdom og de friske kontrollene når det gjelder endring av ferdigheter i nedre og øvre ekstremiteter. med dobbel oppgave.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Parkinsons sykdom som søker til Hacettepe University, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, Institutt for nevrologisk rehabilitering vil bli invitert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modifisert Hoehn & Yahr (H&Y) trinn 1 til 3
- minst 40 år
- 21 eller mer MoCA-poengsum.
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk lidelse
- ethvert ortopedisk problem som kan hindre å delta i studien
- alvorlig dyskinesi eller skjelving
- visuelle eller taleproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mildt stadium av Parkinsons sykdom
Modifisert Hoehn og Yahr etappe 1-2
|
Det krever at den enkelte reiser seg fra en væpnet stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den væpnede stolen og setter seg ned igjen
10 Meter Walk Test måler tiden som kreves for å fullføre rett gange på 10 meters avstand
Purdue Pegboard-test evaluerer den fine manuelle fingerferdigheten
|
|
Pasienter med moderat stadium av Parkinsons sykdom
Modifisert Hoehn og Yahr trinn 2.5-3
|
Det krever at den enkelte reiser seg fra en væpnet stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den væpnede stolen og setter seg ned igjen
10 Meter Walk Test måler tiden som kreves for å fullføre rett gange på 10 meters avstand
Purdue Pegboard-test evaluerer den fine manuelle fingerferdigheten
|
|
Sunn kontroll
Friske mennesker
|
Det krever at den enkelte reiser seg fra en væpnet stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den væpnede stolen og setter seg ned igjen
10 Meter Walk Test måler tiden som kreves for å fullføre rett gange på 10 meters avstand
Purdue Pegboard-test evaluerer den fine manuelle fingerferdigheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
Funksjonell mobilitet vurderes ved å bruke timed up and go-testen.
Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen.
|
10-15 sekunder
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
10 Meter Walk Test måler tiden som kreves for å fullføre rett gange på 10 meters avstand.
|
10-15 sekunder
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Purdue Pegboard Test vurderer hastigheten og motorisk fingerferdighet til hver hånd og den manuelle fingerferdigheten ved å bruke begge hendene samtidig.
PPT består av et brett med to søyler med 25 hull hver og et spesifikt antall pinner, skiver og krager plassert i fire beholdere over toppen av brettet.
|
3-5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Modifisert Hoehn og Yahr-skala tildeler stadier fra 0 til 5 for å indikere det relative nivået av funksjonshemming og sykdomsstadiet.
Høyere nivå indikerer dårligere fysisk tilstand.
|
1 minutt
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å evaluere kognisjon.
Den vurderer forskjellige kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Dens poengsum varierte fra 0 til 30 og høyere poeng indikerer bedre kognitive resultater.
|
10-15 minutter
|
|
Kortskjema 8-element Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8)
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Kortformen 8-element Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8) er den mest brukte skalaen som måler helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos PD-pasienter.
Det inkluderer 8 elementer, og hvert element har fem alternativer (aldri, noen ganger, noen ganger, ofte, alltid eller kan ikke gjøres i det hele tatt).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 32.
Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
|
1-2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/24-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .