- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04267341
Efecto de la tarea dual en las habilidades de las extremidades superiores e inferiores en la enfermedad de Parkinson
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Examen del cambio de las habilidades de las extremidades superiores e inferiores con el efecto de la tarea dual en pacientes con enfermedad de Parkinson
El objetivo del estudio es investigar el cambio de habilidades de las extremidades inferiores y superiores con tareas duales en pacientes con enfermedad de Parkinson y determinar las diferencias entre los pacientes con enfermedad de Parkinson con diferentes etapas de la enfermedad y los controles sanos con respecto al cambio de habilidades de las extremidades inferiores y superiores. con doble tarea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a este estudio a los pacientes con la enfermedad de Parkinson que presenten una solicitud a la Universidad Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Departamento de Rehabilitación Neurológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Modificado Hoehn & Yahr (H&Y) etapas 1 a 3
- al menos 40 años de edad
- 21 o más puntaje MoCA.
Criterio de exclusión:
- otro trastorno neurológico
- cualquier problema ortopédico que pudiera impedir participar en el estudio
- discinesia severa o temblor
- problemas visuales o del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa leve
Modificado Hoehn y Yahr etapa 1-2
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Requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
La prueba de caminata de 10 metros mide el tiempo requerido para completar una caminata recta de 10 metros de distancia
La prueba de Purdue Pegboard evalúa la destreza manual fina
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Pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio moderado
Etapa modificada de Hoehn y Yahr 2.5-3
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Requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
La prueba de caminata de 10 metros mide el tiempo requerido para completar una caminata recta de 10 metros de distancia
La prueba de Purdue Pegboard evalúa la destreza manual fina
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Control saludable
Gente sana
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Requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
La prueba de caminata de 10 metros mide el tiempo requerido para completar una caminata recta de 10 metros de distancia
La prueba de Purdue Pegboard evalúa la destreza manual fina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 10-15 segundos
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La movilidad funcional se evalúa mediante el uso de la prueba timed up and go.
La prueba timed up and go mide el tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla.
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10-15 segundos
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 10-15 segundos
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La prueba de caminata de 10 metros mide el tiempo requerido para completar una caminata recta de 10 metros de distancia.
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10-15 segundos
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Purdue Pegboard Test evalúa la velocidad y la destreza motora de cada mano y la destreza manual usando ambas manos al mismo tiempo.
El PPT consta de un tablero con dos columnas con 25 agujeros cada una y un número específico de pasadores, arandelas y collares colocados en cuatro contenedores en la parte superior del tablero.
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3-5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala modificada de Hoehn y Yahr asigna etapas de 0 a 5 para indicar el nivel relativo de discapacidad y la etapa de la enfermedad.
Un nivel más alto indica una peor condición física.
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1 minuto
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la cognición.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación. Su puntaje varió de 0 a 30 y los puntos más altos indican mejores resultados cognitivos.
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10-15 minutos
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Cuestionario abreviado de 8 ítems sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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El Cuestionario de enfermedad de Parkinson de formato corto de 8 ítems (PDQ-8) es la escala más utilizada para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con EP.
Incluye 8 elementos, y cada elemento tiene cinco opciones (nunca, ocasionalmente, a veces, a menudo, siempre o no puedo hacer nada).
La puntuación total oscila entre 0 y 32.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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1-2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/24-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .