- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04267341
Effekt af dobbelt opgave på øvre og nedre ekstremiteter ved Parkinsons sygdom
1. december 2020 opdateret af: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Undersøgelse af ændringen af færdigheder i øvre og nedre ekstremiteter med virkningen af dobbelt opgave hos patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringen af færdigheder i nedre og øvre ekstremiteter med dobbelt opgave hos Parkinsons sygdomspatienter og at bestemme forskellene mellem Parkinsons sygdomspatienter med forskellige sygdomsstadier og de raske kontroller med hensyn til ændring af færdigheder i nedre og øvre ekstremiteter med dobbelt opgave.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom, som søger ind på Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering, Afdelingen for Neurologisk Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modificeret Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1 til 3
- mindst 40 år
- 21 eller mere MoCA-score.
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk lidelse
- ethvert ortopædisk problem, der kunne forhindre at deltage i undersøgelsen
- svær dyskinesi eller tremor
- syns- eller taleproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mild Parkinsons sygdom
Modificeret Hoehn og Yahr etape 1-2
|
Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen
10 Meter Walk Test måler den tid, der kræves for at gennemføre lige gang på 10 meters afstand
Purdue Pegboard test evaluerer den fine manuelle fingerfærdighed
|
|
Patienter med moderat Parkinsons sygdom
Modificeret Hoehn og Yahr etape 2.5-3
|
Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen
10 Meter Walk Test måler den tid, der kræves for at gennemføre lige gang på 10 meters afstand
Purdue Pegboard test evaluerer den fine manuelle fingerfærdighed
|
|
Sund kontrol
Sunde mennesker
|
Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen
10 Meter Walk Test måler den tid, der kræves for at gennemføre lige gang på 10 meters afstand
Purdue Pegboard test evaluerer den fine manuelle fingerfærdighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af timed up and go-testen.
Timet op og gå-testen måler den tid, som en patient har brug for til at rejse sig fra en stol, gå en 3-m afstand, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen.
|
10-15 sekunder
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
10 Meter Walk Test måler den tid, der kræves for at gennemføre lige gang på 10 meters afstand.
|
10-15 sekunder
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Purdue Pegboard Test vurderer hver hånds hastighed og motoriske fingerfærdighed og den manuelle fingerfærdighed ved at bruge begge hænder på samme tid.
PPT består af et bræt med to søjler med hver 25 huller og et bestemt antal stifter, spændeskiver og kraver placeret i fire beholdere henover toppen af brættet.
|
3-5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: 1 minut
|
Modificeret Hoehn og Yahr-skalaen tildeler stadier fra 0 til 5 for at angive det relative niveau af handicap og sygdomsstadium.
Højere niveau indikerer dårligere fysisk tilstand.
|
1 minut
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at evaluere kognition.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den score varierede fra 0 til 30 og højere point indikerer bedre kognitive resultater.
|
10-15 minutter
|
|
Kortformular 8-element Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Den kortformede 8-emne Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8) er den mest almindeligt anvendte skala til måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos PD-patienter.
Den indeholder 8 genstande, og hver vare har fem muligheder (aldrig, lejlighedsvis, nogle gange, ofte, altid eller kan slet ikke gøres).
Den samlede score spænder fra 0 til 32.
Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
1-2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/24-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Timed Up and Go-test
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel scleroseKalkun