Effect van dubbele taak op vaardigheden van de bovenste en onderste ledematen bij de ziekte van Parkinson
1 december 2020 bijgewerkt door: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Onderzoek naar de verandering van vaardigheden van de bovenste en onderste ledematen met het effect van dubbele taak bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Het doel van de studie is om de verandering van vaardigheden van de onderste en bovenste extremiteit met dubbele taak bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken en om de verschillen te bepalen tussen patiënten met de ziekte van Parkinson met verschillende stadia van de ziekte en de gezonde controles met betrekking tot de verandering van vaardigheden van de onderste en bovenste extremiteit. met dubbele taak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson die zich aanmelden bij de Hacettepe University, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Neurologische Revalidatie zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemodificeerde Hoehn & Yahr (H&Y) stadia 1 tot 3
- minstens 40 jaar oud
- 21 of meer MoCA-score.
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening
- elk orthopedisch probleem dat deelname aan het onderzoek zou kunnen verhinderen
- ernstige dyskinesie of tremor
- visuele of spraakproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson in een mild stadium
Gemodificeerde Hoehn en Yahr fase 1-2
|
Het vereist dat iemand opstaat uit een armstoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt naar de armstoel en weer gaat zitten
De 10 meter looptest meet de tijd die nodig is om 10 meter rechtdoor te lopen
Purdue Pegboard-test evalueert de fijne handvaardigheid
|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson in een matig stadium
Gemodificeerde Hoehn en Yahr fase 2.5-3
|
Het vereist dat iemand opstaat uit een armstoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt naar de armstoel en weer gaat zitten
De 10 meter looptest meet de tijd die nodig is om 10 meter rechtdoor te lopen
Purdue Pegboard-test evalueert de fijne handvaardigheid
|
|
Gezonde controle
Gezonde mensen
|
Het vereist dat iemand opstaat uit een armstoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt naar de armstoel en weer gaat zitten
De 10 meter looptest meet de tijd die nodig is om 10 meter rechtdoor te lopen
Purdue Pegboard-test evalueert de fijne handvaardigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 10-15 seconden
|
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de timed up and go-test.
De timed up and go test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten.
|
10-15 seconden
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 10-15 seconden
|
De 10 meter looptest meet de tijd die nodig is om 10 meter rechtdoor te lopen.
|
10-15 seconden
|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: 3-5 minuten
|
Purdue Pegboard-test beoordeelt de snelheid en motorische behendigheid van elke hand en de handmatige behendigheid met beide handen tegelijkertijd.
De PPT bestaat uit een bord met twee kolommen met elk 25 gaten en een specifiek aantal pinnen, ringen en kragen die in vier containers over de bovenkant van het bord zijn geplaatst.
|
3-5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal kent stadia toe van 0 tot 5 om het relatieve niveau van invaliditeit en ziektestadium aan te geven.
Een hoger niveau duidt op een slechtere fysieke conditie.
|
1 minuut
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om cognitie te evalueren.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. De score varieerde van 0 tot 30 en hogere punten duiden op betere cognitieve resultaten.
|
10-15 minuten
|
|
Verkorte 8-item vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-8)
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
De verkorte 8-item vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-8) is de meest gebruikte schaal om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te meten bij PD-patiënten.
Het bevat 8 items en elk item heeft vijf opties (nooit, af en toe, soms, vaak, altijd of helemaal niet).
De totale score varieert van 0 tot 32.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
1-2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/24-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .