Влияние двойной задачи на навыки верхних и нижних конечностей при болезни Паркинсона
1 декабря 2020 г. обновлено: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Изучение изменения навыков работы с верхними и нижними конечностями под влиянием двойной задачи у пациентов с болезнью Паркинсона
Цель исследования - изучить изменение навыков нижних и верхних конечностей при двойной задаче у пациентов с болезнью Паркинсона и определить различия между пациентами с болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания и здоровым контролем в отношении изменения навыков нижних и верхних конечностей. с двойной задачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены пациенты с болезнью Паркинсона, которые обращаются в Университет Хаджеттепе, на факультет физиотерапии и реабилитации, в отделение неврологической реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- Модифицированный Hoehn & Yahr (H&Y), этапы с 1 по 3
- не моложе 40 лет
- 21 или более баллов MoCA.
Критерий исключения:
- другое неврологическое расстройство
- любая ортопедическая проблема, которая может помешать участию в исследовании
- тяжелая дискинезия или тремор
- проблемы со зрением или речью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона легкой стадии
Модифицированный этап 1-2 Хоэна и Яра
|
Требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
Тест на 10-метровую ходьбу измеряет время, необходимое для прохождения 10-метровой дистанции по прямой.
Тест Purdue Pegboard оценивает ловкость рук.
|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона средней стадии
Модифицированный Hoehn and Yahr этап 2.5-3
|
Требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
Тест на 10-метровую ходьбу измеряет время, необходимое для прохождения 10-метровой дистанции по прямой.
Тест Purdue Pegboard оценивает ловкость рук.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди
|
Требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
Тест на 10-метровую ходьбу измеряет время, необходимое для прохождения 10-метровой дистанции по прямой.
Тест Purdue Pegboard оценивает ловкость рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 10-15 секунд
|
Функциональная подвижность оценивается с помощью теста на время.
Тест Timed up and go измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 м, вернуться и снова сесть на стул.
|
10-15 секунд
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 10-15 секунд
|
Тест на 10-метровую ходьбу измеряет время, необходимое для прохождения 10-метровой дистанции по прямой.
|
10-15 секунд
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: 3-5 минут
|
Тест Purdue Pegboard Test оценивает скорость и моторику каждой руки, а также ловкость рук при одновременном использовании обеих рук.
PPT состоит из платы с двумя колонками с 25 отверстиями в каждой и определенным количеством штифтов, шайб и хомутов, размещенных в четырех контейнерах в верхней части платы.
|
3-5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Хоэна и Яра
Временное ограничение: 1 минута
|
Модифицированная шкала Хена и Яра выделяет стадии от 0 до 5 для обозначения относительного уровня инвалидности и стадии заболевания.
Более высокий уровень указывает на худшее физическое состояние.
|
1 минута
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки когнитивных способностей.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Его оценка варьировалась от 0 до 30, а более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные результаты.
|
10-15 минут
|
|
Краткая анкета по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8)
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
Краткий опросник по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8) является наиболее часто используемой шкалой для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у пациентов с БП.
Он включает в себя 8 пунктов, и каждый пункт имеет пять вариантов (никогда, изредка, иногда, часто, всегда или вообще нельзя делать).
Сумма баллов варьируется от 0 до 32.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
1-2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .