- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04267341
Effekt av dubbel uppgift på färdigheter i övre och nedre extremiteter vid Parkinsons sjukdom
1 december 2020 uppdaterad av: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Undersöker förändringen av färdigheter i övre och nedre extremiteter med effekten av dubbel uppgift hos patienter med Parkinsons sjukdom
Syftet med studien är att undersöka förändringen av färdigheter i nedre och övre extremiteter med dubbel uppgift hos patienter med Parkinsons sjukdom och att fastställa skillnaderna mellan patienter med Parkinsons sjukdom med olika sjukdomsstadier och de friska kontrollerna vad gäller förändring av färdigheter i nedre och övre extremiteter med dubbel uppgift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom som söker till Hacettepe University, Fakulteten för sjukgymnastik och rehabilitering, Institutionen för neurologisk rehabilitering kommer att bjudas in till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Modifierad Hoehn & Yahr (H&Y) steg 1 till 3
- minst 40 år
- 21 eller mer MoCA-poäng.
Exklusions kriterier:
- annan neurologisk störning
- alla ortopediska problem som skulle kunna hindra att delta i studien
- svår dyskinesi eller tremor
- syn- eller talproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mild Parkinsons sjukdom
Modifierad Hoehn och Yahr steg 1-2
|
Det kräver att individen ställer sig upp från en beväpnad stol, går 3 m, vänder sig om, går tillbaka till den beväpnade stolen och sätter sig ner igen
10 Meter Walk Test mäter den tid som krävs för att genomföra raka promenader på 10 meters avstånd
Purdue Pegboard-test utvärderar den fina manuella skickligheten
|
|
Patienter med måttligt stadium med Parkinsons sjukdom
Modifierad Hoehn och Yahr steg 2.5-3
|
Det kräver att individen ställer sig upp från en beväpnad stol, går 3 m, vänder sig om, går tillbaka till den beväpnade stolen och sätter sig ner igen
10 Meter Walk Test mäter den tid som krävs för att genomföra raka promenader på 10 meters avstånd
Purdue Pegboard-test utvärderar den fina manuella skickligheten
|
|
Hälsosam kontroll
Friska människor
|
Det kräver att individen ställer sig upp från en beväpnad stol, går 3 m, vänder sig om, går tillbaka till den beväpnade stolen och sätter sig ner igen
10 Meter Walk Test mäter den tid som krävs för att genomföra raka promenader på 10 meters avstånd
Purdue Pegboard-test utvärderar den fina manuella skickligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 10-15 sekunder
|
Funktionell rörlighet bedöms med hjälp av timed up and go-testet.
Det tidsinställda och gå-testet mäter den tid som en patient behöver för att resa sig från en stol, gå en 3-meters sträcka, komma tillbaka och luta sig tillbaka på stolen.
|
10-15 sekunder
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 10-15 sekunder
|
10 Meter Walk Test mäter den tid som krävs för att genomföra raka promenader på 10 meters avstånd.
|
10-15 sekunder
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: 3-5 minuter
|
Purdue Pegboard Test bedömer hastigheten och motorisk fingerfärdighet för varje hand och den manuella fingerfärdigheten med båda händerna samtidigt.
PPT består av en bräda med två kolumner med vardera 25 hål och ett visst antal stift, brickor och kragar placerade i fyra behållare över brädets ovansida.
|
3-5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Hoehn och Yahr Skala
Tidsram: 1 minut
|
Modifierad Hoehn och Yahr-skala allokerar stadier från 0 till 5 för att indikera den relativa nivån av funktionshinder och sjukdomsstadiet.
Högre nivå indikerar sämre fysisk kondition.
|
1 minut
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 10-15 minuter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att utvärdera kognition.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Poängen varierade från 0 till 30 och högre poäng indikerar bättre kognitiva resultat.
|
10-15 minuter
|
|
Kortformigt 8-objekt Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-8)
Tidsram: 1-2 minuter
|
Den kortformade 8-posten Parkinsons sjukdom Questionnaire (PDQ-8) är den vanligaste skalan som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos PD-patienter.
Den innehåller 8 artiklar, och varje objekt har fem alternativ (aldrig, ibland, ibland, ofta, alltid eller kan inte göra alls).
Den totala poängen varierar från 0 till 32.
Högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
1-2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/24-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .