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Effetto del doppio compito sulle abilità degli arti superiori e inferiori nella malattia di Parkinson

1 dicembre 2020 aggiornato da: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University

Esaminando il cambiamento delle abilità degli arti superiori e inferiori con l'effetto del doppio compito nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio è indagare il cambiamento delle abilità degli arti inferiori e superiori con doppio compito nei pazienti con malattia di Parkinson e determinare le differenze tra i pazienti con malattia di Parkinson con diversi stadi della malattia e i controlli sani per quanto riguarda il cambiamento delle abilità degli arti inferiori e superiori con duplice compito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson che fanno domanda all'Università Hacettepe, Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Dipartimento di Riabilitazione Neurologica saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hoehn & Yahr (H&Y) modificato, stadi da 1 a 3
  • almeno 40 anni di età
  • 21 o più punteggio MoCA.

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico
  • qualsiasi problema ortopedico che potrebbe impedire di partecipare allo studio
  • grave discinesia o tremore
  • problemi visivi o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Parkinson in stadio lieve
Fase 1-2 modificata di Hoehn e Yahr
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale
Pazienti con malattia di Parkinson in stadio moderato
Fase 2.5-3 modificata di Hoehn e Yahr
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale
Controllo sano
Persone sane
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 10-15 secondi
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il timed up and go test. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
10-15 secondi
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 10-15 secondi
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza.
10-15 secondi
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: 3-5 minuti
Il Purdue Pegboard Test valuta la velocità e la destrezza motoria di ciascuna mano e la destrezza manuale utilizzando entrambe le mani contemporaneamente. Il PPT è costituito da una tavola con due colonne con 25 fori ciascuna e un numero specifico di perni, rondelle e collari posti in quattro contenitori nella parte superiore della tavola.
3-5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala di Hoehn e Yahr modificata assegna gli stadi da 0 a 5 per indicare il livello relativo di disabilità e lo stadio della malattia. Un livello più alto indica condizioni fisiche peggiori.
1 minuto
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Verrà utilizzato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la cognizione. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio varia da 0 a 30 e punti più alti indicano risultati cognitivi migliori.
10-15 minuti
Breve questionario sulla malattia di Parkinson a 8 voci (PDQ-8)
Lasso di tempo: 1-2 minuti
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8) in forma abbreviata di 8 voci è la scala più comunemente utilizzata per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con PD. Include 8 elementi e ogni elemento ha cinque opzioni (mai, occasionalmente, a volte, spesso, sempre o non può essere fatto affatto). Il punteggio totale va da 0 a 32. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
1-2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/24-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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