- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04267341
Efeito da dupla tarefa nas habilidades dos membros superiores e inferiores na doença de Parkinson
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Examinando a mudança nas habilidades dos membros superiores e inferiores com o efeito da dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson
O objetivo do estudo é investigar a mudança de habilidades de membros inferiores e superiores com dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson e determinar as diferenças entre pacientes com doença de Parkinson com diferentes estágios da doença e controles saudáveis em relação à mudança de habilidades de membros inferiores e superiores com dupla tarefa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com doença de Parkinson que se inscreverem na Hacettepe University, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Departamento de Reabilitação Neurológica serão convidados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hoehn & Yahr modificado (H&Y) estágios 1 a 3
- pelo menos 40 anos de idade
- 21 ou mais pontuação MoCA.
Critério de exclusão:
- outro distúrbio neurológico
- qualquer problema ortopédico que pudesse impedir a participação no estudo
- discinesia grave ou tremor
- problemas visuais ou de fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença de Parkinson em estágio leve
Hoehn e Yahr modificados estágio 1-2
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Requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente
O teste de caminhada de 10 metros mede o tempo necessário para completar uma caminhada reta de 10 metros de distância
O teste Purdue Pegboard avalia a destreza manual fina
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Pacientes com doença de Parkinson em estágio moderado
Hoehn e Yahr modificados estágio 2.5-3
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Requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente
O teste de caminhada de 10 metros mede o tempo necessário para completar uma caminhada reta de 10 metros de distância
O teste Purdue Pegboard avalia a destreza manual fina
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Controle Saudável
Pessoas saudáveis
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Requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente
O teste de caminhada de 10 metros mede o tempo necessário para completar uma caminhada reta de 10 metros de distância
O teste Purdue Pegboard avalia a destreza manual fina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 10-15 segundos
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A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go.
O teste timed up and go mede o tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira.
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10-15 segundos
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 10-15 segundos
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O teste de caminhada de 10 metros mede o tempo necessário para completar uma caminhada reta de 10 metros de distância.
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10-15 segundos
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Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: 3-5 minutos
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O Purdue Pegboard Test avalia a velocidade e a destreza motora de cada mão e a destreza manual usando ambas as mãos ao mesmo tempo.
O PPT consiste em uma placa com duas colunas com 25 orifícios cada e um número específico de pinos, arruelas e colares colocados em quatro recipientes na parte superior da placa.
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3-5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Hoehn e Yahr modificada
Prazo: 1 minuto
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A Escala Hoehn e Yahr modificada aloca estágios de 0 a 5 para indicar o nível relativo de incapacidade e o estágio da doença.
Nível mais alto indica pior condição física.
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1 minuto
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10-15 minutos
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar a cognição.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. Sua pontuação varia de 0 a 30 e pontos mais altos indicam melhores resultados cognitivos.
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10-15 minutos
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Questionário de Doença de Parkinson de 8 itens de formulário curto (PDQ-8)
Prazo: 1-2 minutos
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O Questionário de Doença de Parkinson de 8 itens (PDQ-8) é a escala mais comumente usada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com DP.
Inclui 8 itens, e cada item tem cinco opções (nunca, ocasionalmente, às vezes, frequentemente, sempre ou não pode fazer nada).
A pontuação total varia de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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1-2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .