- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04267341
Kaksoistehtävän vaikutus ylä- ja alaraajojen taitoihin Parkinsonin taudissa
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Ylä- ja alaraajojen taitojen muutoksen tutkiminen kaksoistehtävän vaikutuksesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ala- ja yläraajataitojen muutosta kaksoistehtävässä ja selvittää erot eri vaiheissa sairastavien Parkinsonin tautia sairastavien ja terveiden verrokkien välillä ala- ja yläraajataitojen muutoksessa. kaksinkertaisella tehtävällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka hakevat Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan neurologisen kuntoutuksen osastolle, kutsutaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muokattu Hoehn & Yahr (H&Y) vaiheet 1-3
- vähintään 40-vuotias
- 21 tai enemmän MoCA-pisteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen häiriö
- kaikki ortopediset ongelmat, jotka voivat estää tutkimukseen osallistumisen
- vakava dyskinesia tai vapina
- näkö- tai puheongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin lievän vaiheen potilaat
Muokattu Hoehn ja Yahr vaihe 1-2
|
Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen
10 metrin kävelytesti mittaa ajan, joka tarvitaan 10 metrin suoran kävelyn suorittamiseen
Purdue Pegboard -testi arvioi hienon käsien kätevyyden
|
|
Keskivaikeaa Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Modifioitu Hoehn ja Yahr vaihe 2.5-3
|
Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen
10 metrin kävelytesti mittaa ajan, joka tarvitaan 10 metrin suoran kävelyn suorittamiseen
Purdue Pegboard -testi arvioi hienon käsien kätevyyden
|
|
Terve ohjaus
Terveet ihmiset
|
Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen
10 metrin kävelytesti mittaa ajan, joka tarvitaan 10 metrin suoran kävelyn suorittamiseen
Purdue Pegboard -testi arvioi hienon käsien kätevyyden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 10-15 sekuntia
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed up and go -testillä.
Ajastettu ja mene -testi mittaa aikaa, jonka potilas tarvitsee nousta ylös tuolilta, kävellä 3 metrin matka, tulla takaisin ja istua tuolille.
|
10-15 sekuntia
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 10-15 sekuntia
|
10 metrin kävelytesti mittaa ajan, joka tarvitaan 10 metrin suoran kävelyn suorittamiseen.
|
10-15 sekuntia
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Purdue Pegboard -testi arvioi kummankin käden nopeuden ja motorisen kätevyyden sekä käden kätevyyden käytettäessä molempia käsiä samanaikaisesti.
PPT koostuu levystä, jossa on kaksi pylvästä, joissa kummassakin on 25 reikää ja tietty määrä tappeja, aluslevyjä ja kauluksia, jotka on sijoitettu neljään säiliöön laudan yläosassa.
|
3-5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Modifioitu Hoehn- ja Yahr-asteikko jakaa vaiheet 0-5 ilmaisemaan vamman suhteellisen tason ja sairauden vaiheen.
Korkeampi taso tarkoittaa huonompaa fyysistä kuntoa.
|
1 minuutti
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään kognition arvioinnissa.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista. Se pistemäärä vaihteli 0–30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia kognitiivisia tuloksia.
|
10-15 minuuttia
|
|
Lyhytmuotoinen 8-kohtainen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Lyhytmuotoinen 8-kohtainen Parkinsonin tautikysely (PDQ-8) on yleisimmin käytetty asteikko, joka mittaa PD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Se sisältää 8 kohdetta, ja jokaisella tuotteella on viisi vaihtoehtoa (ei koskaan, satunnaisesti, joskus, usein, aina tai ei voi tehdä ollenkaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
1-2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .