Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení invaze do kavernózního sinu adenomem hypofýzy pomocí odšumování založeného na hlubokém učení MR

12. května 2024 aktualizováno: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektivní MRI hodnocení invaze kavernózního sinusu adenomem hypofýzy pomocí dešumování založeného na hlubokém učení

Předoperační zhodnocení invaze kavernózního sinu adenomem hypofýzy je rozhodující pro provedení bezpečné operace a rozhodnutí o rozsahu chirurgického zákroku a úspěšnosti léčby. Vzhledem k malé velikosti hypofýzy a selární jamky může být stanovení přesného vztahu mezi adenomem hypofýzy a kavernózním sinusem náročné. Provádění MRI o tloušťce tenkého plátku může být prospěšné, ale je nevyhnutelně spojeno se zvýšenou hladinou hluku. Použitím odšumovacího algoritmu založeného na hlubokém učení lze zlepšit diagnostiku invaze kavernózního sinu adenomem hypofýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující předoperační MR mozku pro adenom hypofýzy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakýkoli typ bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými prostředky (např.
  • Těhotné nebo kojící pacientky; Těhotenský test z moči bude proveden u žen ve fertilním věku
  • Špatná kvalita obrazu MRI kvůli artefaktům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboké učení založené na odšumování MR
Koronální kontrastní vážené zobrazování T1 o tloušťce 1 mm s odšumováním založeném na hlubokém učení vs. 3 mm tloušťka řezu s koronálním kontrastem váženým zobrazováním T1
Diagnostický test: MRI s odšumováním založeném na hlubokém učení
1mm koronální T1 vážený obraz se zvýšeným kontrastem s odšumováním založeným na hlubokém učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invaze do kavernózního sinu
Časové okno: Do 1 týdne
Přítomnost nebo nepřítomnost invaze kavernózního sinusu stanovena chirurgicky
Do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost adenomu hypofýzy (v mm), lateralita adenomu hypofýzy (jednostranný nebo oboustranný) na MRI
Časové okno: Do 1 týdne
Velikost nádoru (v mm), lateralita nádoru (jednostranná nebo oboustranná) na MRI
Do 1 týdne
Okraj adenomu hypofýzy (dobře ohraničený, špatně ohraničený) na MRI
Časové okno: Do 1 týdne
Okraj adenomu hypofýzy (dobře ohraničený, špatně ohraničený) na MRI
Do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AsanMCHSKim_06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit