- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04268251
Ocena inwazji zatoki jamistej przez gruczolaka przysadki przy użyciu odszumiania MR opartego na głębokim uczeniu się
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Prospektywna ocena MRI inwazji zatoki jamistej przez gruczolaka przysadki przy użyciu odszumiania opartego na głębokim uczeniu się
Przedoperacyjna ocena zajęcia zatoki jamistej przez gruczolaka przysadki ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego przeprowadzenia operacji i podjęcia decyzji o rozległości zabiegu oraz powodzeniu leczenia.
Ze względu na mały rozmiar przysadki i dołu siodłowego określenie dokładnego związku między gruczolakiem przysadki a zatoką jamistą może być trudne.
Wykonywanie MRI cienkich warstw może być korzystne, ale nieuchronnie wiąże się ze zwiększonym poziomem hałasu.
Zastosowanie algorytmu odszumiania opartego na uczeniu głębokim może poprawić diagnostykę inwazji zatoki jamistej przez gruczolaka przysadki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu mózgu z powodu gruczolaka przysadki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju bioimplantami aktywowanymi mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.), ponieważ takie urządzenia mogą ulec przemieszczeniu lub działać nieprawidłowo
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; kobietom w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu
- Słaba jakość obrazu MRI z powodu artefaktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odszumianie MR oparte na głębokim uczeniu
Obrazowanie T1-zależne ze wzmocnionym kontrastem koronowym o grubości 1 mm z odszumianiem opartym na głębokim uczeniu się w porównaniu z obrazowaniem T1-zależnym o grubości 3 mm ze wzmocnionym kontrastem koronowym
|
1-milimetrowy koronalny obraz T1 ze wzmocnionym kontrastem z odszumianiem opartym na głębokim uczeniu się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwazja zatoki jamistej
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
Obecność lub brak zajęcia zatoki jamistej stwierdzone chirurgicznie
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar gruczolaka przysadki (w mm), boczność gruczolaka przysadki (jednostronna lub obustronna) w MRI
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
Wielkość guza (w mm), boczność guza (jednostronna lub obustronna) w MRI
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Margines gruczolaka przysadki (dobrze zarysowany, słabo zarysowany) na MRI
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
Margines gruczolaka przysadki (dobrze zarysowany, słabo zarysowany) na MRI
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- AsanMCHSKim_06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .