Evaluatie van holle sinusinvasie door hypofyse-adenoom met behulp van op deep learning gebaseerde denoising MR
12 mei 2024 bijgewerkt door: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Prospectieve MRI-evaluatie van caverneuze sinusinvasie door hypofyse-adenoom met behulp van op deep learning gebaseerde denoising
Preoperatieve evaluatie van invasie van de holle sinus door hypofyse-adenoom is van cruciaal belang voor het uitvoeren van een veilige operatie en het beslissen over de chirurgische omvang, evenals voor het succes van de behandeling.
Vanwege de kleine omvang van de hypofyse en de fossa sellar, kan het een uitdaging zijn om de exacte relatie tussen het hypofyse-adenoom en de holle sinus te bepalen.
Het uitvoeren van MRI met dunne plakdikte kan nuttig zijn, maar gaat onvermijdelijk gepaard met een verhoogd geluidsniveau.
Door een op deep learning gebaseerd denoising-algoritme toe te passen, kan de diagnose van caverneuze sinusinvasie door hypofyse-adenoom worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die preoperatieve hersen-MR ondergaan voor hypofyse-adenoom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een bio-implantaat is geactiveerd door mechanische, elektronische of magnetische middelen (bijv. cochleaire implantaten, pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, elektronische infuuspompen, enz.), omdat dergelijke apparaten kunnen worden verplaatst of defect raken
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; urine zwangerschapstest zal worden uitgevoerd op vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Slechte MRI-beeldkwaliteit door artefacten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op diep leren gebaseerde denoising MR
1 mm plakdikte coronale contrastversterkte T1 gewogen beeldvorming met op deep learning gebaseerde denoising vs. 3 mm plakdikte coronale contrastversterkte T1 gewogen beeldvorming
|
1 mm coronaal contrastversterkt T1-gewogen beeld met op deep learning gebaseerde denoising
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Holle sinusinvasie
Tijdsspanne: Binnen 1 week
|
Aanwezigheid of afwezigheid van invasie van de holle sinus chirurgisch bepaald
|
Binnen 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van hypofyseadenoom (in mm), lateraliteit van hypofyseadenoom (unilateraal of bilateraal) op de MRI
Tijdsspanne: Binnen 1 week
|
Grootte van de tumor (in mm), lateraliteit van de tumor (unilateraal of bilateraal) op de MRI
|
Binnen 1 week
|
|
Marge van hypofyse-adenoom (goed afgebakend, slecht afgebakend) op de MRI
Tijdsspanne: Binnen 1 week
|
Marge van hypofyse-adenoom (goed afgebakend, slecht afgebakend) op de MRI
|
Binnen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- AsanMCHSKim_06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .