Az agyalapi mirigy adenoma által okozott barlangos sinus invázió értékelése mély tanuláson alapuló denoising MR segítségével
2020. február 19. frissítette: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Az agyalapi mirigy adenoma által okozott cavernous sinus invázió várható MRI értékelése mély tanuláson alapuló zajtalanítással
Az agyalapi mirigy adenoma által okozott cavernosus sinus invázió műtét előtti értékelése kritikus fontosságú a biztonságos műtét elvégzése és a műtéti kiterjedés eldöntése, valamint a kezelés sikere szempontjából.
Az agyalapi mirigy és a sellar fossa kis mérete miatt az agyalapi mirigy adenoma és a cavernosus sinus közötti pontos kapcsolat meghatározása kihívást jelenthet.
A vékony szeletvastagságú MRI elvégzése előnyös lehet, de elkerülhetetlenül megnövekedett zajszinttel jár.
A mély tanuláson alapuló zajtalanító algoritmus alkalmazásával javítható a hypophysis adenoma által okozott cavernosus sinus invázió diagnózisa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyalapi mirigy adenoma miatt műtét előtti agyi MR-vizsgálaton átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél bármilyen típusú bioimplantátum van mechanikus, elektronikus vagy mágneses úton aktiválva (pl. cochleáris implantátumok, pacemakerek, neurostimulátorok, biostimulátorok, elektronikus infúziós pumpák stb.), mert ezek az eszközök elmozdulhatnak vagy meghibásodhatnak
- terhes vagy szoptató betegek; fogamzóképes korú nőknél vizelet terhességi tesztet végeznek
- Gyenge MRI képminőség műtermékek miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély tanuláson alapuló zajtalanító MR
1 mm-es szeletvastagság koronális kontraszttal növelt T1 súlyozott képalkotás mély tanuláson alapuló zajtalanítással szemben
|
1 mm-es koronális kontraszttal javított T1 súlyozott kép mély tanuláson alapuló zajtalanítással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cavernosus sinus invázió
Időkeret: 1 héten belül
|
A cavernosus sinus invázió megléte vagy hiánya sebészeti úton meghatározott
|
1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyalapi mirigy adenoma mérete (mm-ben), az agyalapi mirigy adenoma oldalirányúsága (egyoldali vagy kétoldali) az MRI-n
Időkeret: 1 héten belül
|
A daganat mérete (mm-ben), a daganat oldalirányúsága (egyoldali vagy kétoldali) az MRI-n
|
1 héten belül
|
|
Az agyalapi mirigy adenoma határa (jól körvonalazott, rosszul körvonalazott) az MRI-n
Időkeret: 1 héten belül
|
Az agyalapi mirigy adenoma határa (jól körvonalazott, rosszul körvonalazott) az MRI-n
|
1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AsanMCHSKim_06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .