Evaluación de la invasión del seno cavernoso por adenoma hipofisario utilizando RM de eliminación de ruido basada en aprendizaje profundo
19 de febrero de 2020 actualizado por: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Evaluación prospectiva de resonancia magnética de la invasión del seno cavernoso por un adenoma hipofisario utilizando la eliminación de ruido basada en el aprendizaje profundo
La evaluación preoperatoria de la invasión del seno cavernoso por un adenoma hipofisario es fundamental para realizar una operación segura y decidir la extensión quirúrgica, así como el éxito del tratamiento.
Debido al pequeño tamaño de la glándula pituitaria y la fosa selar, determinar la relación exacta entre el adenoma pituitario y el seno cavernoso puede ser un desafío.
La realización de una resonancia magnética de espesor de corte fino puede ser beneficiosa, pero está inevitablemente asociada con un mayor nivel de ruido.
Al aplicar un algoritmo de eliminación de ruido basado en el aprendizaje profundo, se puede mejorar el diagnóstico de la invasión del seno cavernoso por adenoma hipofisario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a RM cerebral preoperatoria por adenoma hipofisario
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan cualquier tipo de bioimplante activado por medios mecánicos, electrónicos o magnéticos (p. ej., implantes cocleares, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusión electrónicas, etc.), porque dichos dispositivos pueden desplazarse o funcionar mal
- Pacientes que están embarazadas o amamantando; Se realizará prueba de embarazo en orina a mujeres en edad fértil
- Mala calidad de imagen de resonancia magnética debido a artefactos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MR de eliminación de ruido basado en aprendizaje profundo
Imagen ponderada en T1 realzada con contraste de espesor de corte de 1 mm con eliminación de ruido basada en aprendizaje profundo frente a imagen real ponderada en T1 realzada con contraste de espesor de corte de 3 mm
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Imagen ponderada T1 coronal de 1 mm con contraste mejorado con eliminación de ruido basada en aprendizaje profundo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Invasión del seno cavernoso
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana
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Presencia o ausencia de invasión del seno cavernoso determinada quirúrgicamente
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Dentro de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del adenoma hipofisario (en mm), lateralidad del adenoma hipofisario (unilateral o bilateral) en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana
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Tamaño del tumor (en mm), lateralidad del tumor (unilateral o bilateral) en la resonancia magnética
|
Dentro de 1 semana
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Margen de adenoma hipofisario (bien delimitado, mal delimitado) en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana
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Margen de adenoma hipofisario (bien delimitado, mal delimitado) en la resonancia magnética
|
Dentro de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- AsanMCHSKim_06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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