- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268251
Aivolisäkkeen adenooman aiheuttaman paisuonteloinvaasion arviointi syvään oppimiseen perustuvalla denoisoivalla MR:llä
sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Tulevaisuuden MRI-arviointi aivolisäkkeen adenooman aiheuttamasta onkalon poskiontelosta käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa melua
Aivolisäkkeen adenooman aiheuttaman poskiontelo-invaasion ennen leikkausta arviointi on ratkaisevan tärkeää turvallisen leikkauksen suorittamisen ja leikkauksen laajuuden sekä hoidon onnistumisen kannalta.
Aivolisäkkeen ja sellar fossan pienen koon vuoksi aivolisäkkeen adenooman ja poskiontelon välisen tarkan suhteen määrittäminen voi olla haastavaa.
Ohuen viipaleen paksuuden MRI:n suorittaminen voi olla hyödyllistä, mutta se liittyy väistämättä kohonneeseen melutasoon.
Soveltamalla syvään oppimiseen perustuvaa melunvaimennusalgoritmia, aivolisäkkeen adenooman aiheuttaman paisuvan poskionteloiden tunkeutumisen diagnoosia voidaan parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ennen leikkausta aivojen MR aivolisäkkeen adenooman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisilla, elektronisilla tai magneettisilla keinoilla (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaatit, elektroniset infuusiopumput jne.), koska tällaiset laitteet voivat siirtyä paikaltaan tai toimia väärin
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät; virtsan raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Huono MRI-kuvan laatu artefaktien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syväoppimiseen perustuva melunvaimennus MR
1 mm:n viipalepaksuuden koronakontrastitehostettu T1-painotettu kuvantaminen syväoppimiseen perustuvalla kohinanpoistolla vs. 3 mm:n viipaleen paksuus koronakontrastitehostettu T1-painotettu kuvantaminen
|
1 mm:n koronakontrastilla tehostettu T1-painotettu kuva syvään oppimiseen perustuvalla kohinanpoistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cavernous sinusinvaasio
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Poskionteloiden tunkeutumisen esiintyminen tai puuttuminen kirurgisesti
|
1 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen adenooman koko (mm), aivolisäkkeen adenooman lateraalisuus (yksi- tai molemminpuolinen) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Kasvaimen koko (mm), kasvaimen lateraalisuus (yksi- tai molemminpuolinen) magneettikuvauksessa
|
1 viikon sisällä
|
|
Aivolisäkkeen adenooman marginaali (hyvin rajattu, huonosti rajattu) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Aivolisäkkeen adenooman marginaali (hyvin rajattu, huonosti rajattu) magneettikuvauksessa
|
1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMCHSKim_06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .