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使用基于深度学习的去噪 MR 评估垂体腺瘤对海绵窦的侵袭

2020年2月19日 更新者:Ho Sung Kim、Asan Medical Center

使用基于深度学习的去噪对垂体腺瘤侵袭海绵窦的前瞻性 MRI 评估

垂体腺瘤侵犯海绵窦的术前评估对于安全手术、决定手术范围以及治疗成功至关重要。 由于垂体腺和鞍窝体积小,确定垂体腺瘤和海绵窦之间的确切关系可能具有挑战性。 执行薄层厚度 MRI 可能是有益的,但不可避免地会增加噪音水平。 通过应用基于深度学习的去噪算法,可以改进垂体腺瘤侵袭海绵窦的诊断。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受术前脑 MR 治疗垂体腺瘤的患者

排除标准:

  • 具有通过机械、电子或磁性方式激活的任何类型的生物植入物(例如,人工耳蜗、起搏器、神经刺激器、生物刺激物、电子输液泵等)的患者,因为此类设备可能会移位或发生故障
  • 怀孕或哺乳期患者;将对有生育潜力的女性进行尿液妊娠试验
  • 由于伪影导致的 MRI 图像质量差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于深度学习的去噪MR
1 毫米切片厚度冠状对比增强 T1 加权成像与基于深度学习的去噪对比 3 毫米切片厚度冠状对比增强 T1 加权成像
基于深度学习去噪的 1 毫米冠状对比增强 T1 加权图像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
海绵窦侵犯
大体时间:1周内
通过手术确定是否存在海绵窦浸润
1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 上垂体腺瘤的大小(以毫米为单位)、垂体腺瘤的偏侧性(单侧或双侧)
大体时间:1周内
MRI 上肿瘤的大小(以毫米为单位)、肿瘤的偏侧性(单侧或双侧)
1周内
MRI 上垂体腺瘤的边缘(轮廓分明,轮廓分明)
大体时间:1周内
MRI 上垂体腺瘤的边缘(轮廓分明,轮廓分明)
1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月12日

初级完成 (预期的)

2021年2月28日

研究完成 (预期的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月11日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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