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Avaliação da Invasão do Seio Cavernoso por Adenoma Pituitário Usando Ressonância Magnética Baseada em Aprendizado Profundo

12 de maio de 2024 atualizado por: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Avaliação prospectiva por ressonância magnética da invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário usando remoção de ruído baseada em aprendizagem profunda

A avaliação pré-operatória da invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário é fundamental para realizar uma operação segura e decidir sobre a extensão cirúrgica, bem como para o sucesso do tratamento. Devido ao pequeno tamanho da glândula pituitária e da fossa selar, determinar a relação exata entre o adenoma hipofisário e o seio cavernoso pode ser um desafio. A realização de cortes finos de ressonância magnética pode ser benéfica, mas está inevitavelmente associada ao aumento do nível de ruído. Ao aplicar o algoritmo de redução de ruído baseado em aprendizado profundo, o diagnóstico de invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário pode ser melhorado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a RM cerebral pré-operatória para adenoma hipofisário

Critério de exclusão:

  • Pacientes que possuem qualquer tipo de bioimplante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (por exemplo, implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas etc.), pois tais dispositivos podem estar deslocados ou apresentar mau funcionamento
  • Pacientes grávidas ou amamentando; teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar
  • Má qualidade de imagem de ressonância magnética devido a artefatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MR de redução de ruído baseada em aprendizado profundo
Imagem ponderada em T1 coronal com contraste aprimorado com espessura de corte de 1 mm com redução de ruído baseada em aprendizagem profunda vs. imagem ponderada em T1 coronal com contraste aprimorado com espessura de corte de 3 mm
Imagem T1 ponderada com contraste coronal de 1 mm com redução de ruído baseada em aprendizagem profunda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Invasão do seio cavernoso
Prazo: Dentro de 1 semana
Presença ou ausência de invasão do seio cavernoso determinada cirurgicamente
Dentro de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do adenoma hipofisário (em mm), lateralidade do adenoma hipofisário (unilateral ou bilateral) na ressonância magnética
Prazo: Dentro de 1 semana
Tamanho do tumor (em mm), lateralidade do tumor (unilateral ou bilateral) na ressonância magnética
Dentro de 1 semana
Margem do adenoma hipofisário (bem delineado, mal delineado) na ressonância magnética
Prazo: Dentro de 1 semana
Margem do adenoma hipofisário (bem delineado, mal delineado) na ressonância magnética
Dentro de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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