- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04268251
Avaliação da Invasão do Seio Cavernoso por Adenoma Pituitário Usando Ressonância Magnética Baseada em Aprendizado Profundo
12 de maio de 2024 atualizado por: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Avaliação prospectiva por ressonância magnética da invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário usando remoção de ruído baseada em aprendizagem profunda
A avaliação pré-operatória da invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário é fundamental para realizar uma operação segura e decidir sobre a extensão cirúrgica, bem como para o sucesso do tratamento.
Devido ao pequeno tamanho da glândula pituitária e da fossa selar, determinar a relação exata entre o adenoma hipofisário e o seio cavernoso pode ser um desafio.
A realização de cortes finos de ressonância magnética pode ser benéfica, mas está inevitavelmente associada ao aumento do nível de ruído.
Ao aplicar o algoritmo de redução de ruído baseado em aprendizado profundo, o diagnóstico de invasão do seio cavernoso por adenoma hipofisário pode ser melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a RM cerebral pré-operatória para adenoma hipofisário
Critério de exclusão:
- Pacientes que possuem qualquer tipo de bioimplante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (por exemplo, implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas etc.), pois tais dispositivos podem estar deslocados ou apresentar mau funcionamento
- Pacientes grávidas ou amamentando; teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar
- Má qualidade de imagem de ressonância magnética devido a artefatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MR de redução de ruído baseada em aprendizado profundo
Imagem ponderada em T1 coronal com contraste aprimorado com espessura de corte de 1 mm com redução de ruído baseada em aprendizagem profunda vs. imagem ponderada em T1 coronal com contraste aprimorado com espessura de corte de 3 mm
|
Imagem T1 ponderada com contraste coronal de 1 mm com redução de ruído baseada em aprendizagem profunda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Invasão do seio cavernoso
Prazo: Dentro de 1 semana
|
Presença ou ausência de invasão do seio cavernoso determinada cirurgicamente
|
Dentro de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do adenoma hipofisário (em mm), lateralidade do adenoma hipofisário (unilateral ou bilateral) na ressonância magnética
Prazo: Dentro de 1 semana
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Tamanho do tumor (em mm), lateralidade do tumor (unilateral ou bilateral) na ressonância magnética
|
Dentro de 1 semana
|
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Margem do adenoma hipofisário (bem delineado, mal delineado) na ressonância magnética
Prazo: Dentro de 1 semana
|
Margem do adenoma hipofisário (bem delineado, mal delineado) na ressonância magnética
|
Dentro de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- AsanMCHSKim_06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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