Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kavernøs sinusinvasion af hypofyseadenom ved brug af Deep Learning Baseret Denoising MR

12. maj 2024 opdateret af: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektiv MR-evaluering af kavernøs sinusinvasion af hypofyseadenom ved brug af dyb læringsbaseret denoising

Præoperativ evaluering af kavernøs sinusinvasion af hypofyseadenom er afgørende for at udføre sikker operation og beslutning om kirurgisk omfang samt for behandlingssucces. På grund af den lille størrelse af hypofysen og sellar fossa, kan det være udfordrende at bestemme det nøjagtige forhold mellem hypofyseadenomen og kavernøs sinus. Udførelse af tynd skivetykkelse MRI kan være fordelagtigt, men er uundgåeligt forbundet med øget støjniveau. Ved at anvende deep learning-baseret denoising-algoritme kan diagnosticering af kavernøs sinusinvasion af hypofyseadenom forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår præoperativ hjerne-MR for hypofyseadenom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.), fordi sådanne enheder kan blive forskudt eller funktionsfejl.
  • Patienter, der er gravide eller ammer; Der vil blive udført uringraviditetstest på kvinder i den fødedygtige alder
  • Dårlig MRI-billedkvalitet på grund af artefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb læring baseret på denoising MR
1 mm skivetykkelse koronal kontrastforstærket T1 vægtet billeddannelse med dyb læring baseret denoising vs. 3 mm skivetykkelse koronal kontrastforstærket T1 vægtet billeddannelse
Diagnostisk test: MR med deep learning baseret denoising
1 mm koronal kontrastforstærket T1-vægtet billede med dyb læringsbaseret denoising

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cavernøs sinus invasion
Tidsramme: Inden for 1 uge
Tilstedeværelse eller fravær af kavernøs sinusinvasion bestemmes kirurgisk
Inden for 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af hypofyseadenom (i mm), lateralitet af hypofyseadenom (ensidig eller bilateral) på MR
Tidsramme: Inden for 1 uge
Størrelse af tumor (i mm), lateralitet af tumor (ensidig eller bilateral) på MR
Inden for 1 uge
Margin af hypofyseadenom (velafgrænset, dårligt afgrænset) på MR
Tidsramme: Inden for 1 uge
Margin af hypofyseadenom (velafgrænset, dårligt afgrænset) på MR
Inden for 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMCHSKim_06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner